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  • 关于认可江苏省医疗器械检验所麻醉机等产品和项目检测资格的通知

    ...麻醉机和呼吸机用呼吸管路全部项目YY0461-200373医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法全部项目GB/T16292-199674医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法全部项目GB/T16293-199675医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法全部项目GB/T...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 河南省医疗器械检验所238个产品和项目检测资格被认可

    ...查手套GB10213-2006一次性使用医用橡胶检查手套223医药工业洁净室(区)GB/T16292~4-1996医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌、沉降菌的测试方法JGJ71-1990洁净室施工及验收规范YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范224医用电气设备...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)

    ...剂室在设计和施工时,应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密,无颗粒物脱落并能耐受清洗和消毒。墙壁与地面等交界处宜成弧形或采取其它措施,以减少积尘和便于清洁。  第十九...

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  • 食品包装环境中人工杀菌与机械自动杀菌的优势对比

    ...臭氧、紫外线等;机械自动杀菌包含:食品动态杀菌机、洁净室动态杀菌组件等。目前,药剂喷洒、甲醛熏蒸已基本被淘汰使用,剩余的都是空间环境常使用的杀菌方式,至于说哪种杀菌方式效果更好,不能明确界定,因为各有...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)

    ...剂室在设计和施工时,应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密,无颗粒物脱落并能耐受清洗和消毒。墙壁与地面等交界处宜成弧形或采取其它措施,以减少积尘和便于清洁。第十九条洁...

    词条法规文件
  • 《医疗机构制剂配制质量管理规范》(局令第27号)

    ...剂室在设计和施工时,应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密,无颗粒物脱落并能耐受清洗和消毒。墙壁与地面等交界处宜成弧形或采取其它措施,以减少积尘和便于清洁。第十九条洁...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 药品生产验证指南(2003)

    ...他公用工程的验证  第一节公用工程的要求  第二节洁净室(区)的排水系统和电气照明  第三节工业气体的验证  第四节过滤系统的验证 第五章制药设备的验证  第一节《规范》对制药设备的要求  第二节仪器...

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  • 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号)

    ...6.药包材生产现场考核通则;     7.药包材生产洁净室(区)要求。附件1:             实施注册管理的药包材产品目录  一、输液瓶(袋、膜及配件);  二、安瓿;  三、药用(注射剂、口服...

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  • 直接接触药品的包装材料和容器管理办法

    ...督管理局设置或者确定的药包材或者药品检验机构出具的洁净室(区)洁净度检验报告书。(四)申请企业营业执照。(五)申报产品生产、销售、应用情况综述。(六)申报产品的配方。(七)申报产品的生产工艺及主要生产...

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  • SFDA认可山西省医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格

    ...输血、注射器具检验方法第1部分:化学部分》40医药工业洁净室(区)测试方法悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、换气次数、静压差、温度、相对湿度GB/16292-1996《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/16293-1996《医药工业洁...

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