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参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...查手套GB10213-2006一次性使用医用橡胶检查手套223医药工业洁净室(区)GB/T16292~4-1996医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌、沉降菌的测试方法JGJ71-1990洁净室施工及验收规范YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范224医用电气设备...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...剂室在设计和施工时,应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密,无颗粒物脱落并能耐受清洗和消毒。墙壁与地面等交界处宜成弧形或采取其它措施,以减少积尘和便于清洁。 第十九...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;中医类...臭氧、紫外线等;机械自动杀菌包含:食品动态杀菌机、洁净室动态杀菌组件等。目前,药剂喷洒、甲醛熏蒸已基本被淘汰使用,剩余的都是空间环境常使用的杀菌方式,至于说哪种杀菌方式效果更好,不能明确界定,因为各有...
健康行业资讯;食品安全;安全快报...剂室在设计和施工时,应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密,无颗粒物脱落并能耐受清洗和消毒。墙壁与地面等交界处宜成弧形或采取其它措施,以减少积尘和便于清洁。第十九条洁...
词条法规文件...剂室在设计和施工时,应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密,无颗粒物脱落并能耐受清洗和消毒。墙壁与地面等交界处宜成弧形或采取其它措施,以减少积尘和便于清洁。第十九条洁...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...他公用工程的验证 第一节公用工程的要求 第二节洁净室(区)的排水系统和电气照明 第三节工业气体的验证 第四节过滤系统的验证 第五章制药设备的验证 第一节《规范》对制药设备的要求 第二节仪器...
参考资料医源资料库;医源书店;药学...6.药包材生产现场考核通则; 7.药包材生产洁净室(区)要求。附件1: 实施注册管理的药包材产品目录 一、输液瓶(袋、膜及配件); 二、安瓿; 三、药用(注射剂、口服...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...督管理局设置或者确定的药包材或者药品检验机构出具的洁净室(区)洁净度检验报告书。(四)申请企业营业执照。(五)申报产品生产、销售、应用情况综述。(六)申报产品的配方。(七)申报产品的生产工艺及主要生产...
词条法规文件...输血、注射器具检验方法第1部分:化学部分》40医药工业洁净室(区)测试方法悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、换气次数、静压差、温度、相对湿度GB/16292-1996《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/16293-1996《医药工业洁...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备