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  • 生物制药报告之重组蛋白篇

    ...新药审批放缓,原本预计2006年底或2007年初上市的复合α干扰素上市推迟,预计2007年将能够获批上市。国外安进公司的同类产品干复津(infergen)于1997年10月由美国食品药品管理局(FDA)批准治疗慢性丙型肝炎,同年12月由我国卫生部...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 长春市生物医药国家高技术产业基地总体发展规划

    ...产技术问题,开发出了一大批新的特效药物,如胰岛素、干扰素、多种特异性抗体等。这些药品可以分别以防治诸如肿瘤、心脑血管、遗传性、免疫性、内分泌等严重威胁类健康的疑难病症,而且在避免毒副作方面明显优...

    医药产业医药经济;要闻
  • 多发硬化病生物药巨头的市场纵深(下)

    ...5月21日百健艾迪宣布,已向FDA提交了PLEGRIDY(聚乙二醇化干扰素β-1a)的生物制剂许可申请(BLA),该药是一种聚乙二醇化皮下注射药物,于复发型多发性硬化症的治疗。PLEGRIDY是一种新的分子实体,利聚乙二醇化技术来延长...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 1981~2006年全球制药界25年大事回顾

    ...域之一,到2006年,FDA共批准23个治疗性单克隆抗体药物。干扰素上市1957年干扰素被首次发现,但由于基因工程和纯化技术尚成熟,干扰素稀少而昂贵,难以于临床。直到1986年,先灵公司(Schering)和霍夫曼·罗氏公司(Hoffma...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 生物技术药物研发:百舸争流竞上游

    ...并晚。20世纪80年代中期就已经着手研制白介素-2(IL-2)、干扰素(IFN-α)、粒细胞集落刺激因子(G-GSF)、促红细胞生成素(E鄄PO)、生长激素(GH)等生物技术药物,这几种生物制品在上世纪90年代都获准上市,稍落后于美国,几...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 生物技术领域萌动反竞争

    ...生物制品进行了补充申请,但涉及的主要品种只有重组干扰素、重组红细胞生成素、重组粒细胞集落刺激因子、重组白细胞介素、重组生长激素等数种。申报新药临床研究的有175个,涉及的主要品种只有流行性感冒病...

    医药产业医药经济;要闻
  • 追款路漫漫春天股份涉嫌非法融资?

    ...集资金重点建设好注射重组白介素-11、分泌型重组干扰素α-2a注射液和双氯芬酸钾胶囊等新药产业化项目。但其2004年报却表示,这三个项目搁浅,未达预期之计划和收益。其于今年9月28日的最新募集资金途的变更公告显...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 中国百亿肝药市场的内外角逐

    ...肝的适应症,和拉米夫丁联合治疗可能有加强作。罗氏干扰素定位在未曾接受过治疗的“大三阳”慢性乙肝患者和先前治疗成功的“小三阳”慢性乙肝患者。这些药品中的大部分都在过去10个月里进入了中国市场。葛兰素史...

    医药产业医药经济;专栏
  • 安科生物:精准医疗注入新动力

    ...导产品,主要包括生长激素(主要于矮小症等治疗)和干扰素两大类。公司半年报显示,营收同比增长近30%。从结构上看,核心品种干扰素和生长激素分别同比增长17.22%和38.58%。其中干扰素由于长效制剂的竞争替代和较为激烈...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 谢子龙:完善药品条形码管理确保群众用药安全

    ...条件的药品,有8个品种没有条形码,如:注射重组干扰素a2b(生产企业:安微安科生物工程股份有限公司,规格:300万iu,批号:20081021),注射头孢哌酮钠(生产企业:上海新先锋药业有限公司,规格:1g,批号:080909...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督

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