...新药审批放缓,原本预计2006年底或2007年初上市的复合α干扰素上市推迟,预计2007年将能够获批上市。国外安进公司的同类产品干复津(infergen)于1997年10月由美国食品药品管理局(FDA)批准治疗慢性丙型肝炎,同年12月由我国卫生部...
医药产业医药经济;资本&财经...产技术问题,开发出了一大批新的特效药物,如胰岛素、干扰素、多种特异性抗体等。这些药品可以分别用以防治诸如肿瘤、心脑血管、遗传性、免疫性、内分泌等严重威胁人类健康的疑难病症,而且在避免毒副作用方面明显优...
医药产业医药经济;要闻...5月21日百健艾迪宣布,已向FDA提交了PLEGRIDY(聚乙二醇化干扰素β-1a)的生物制剂许可申请(BLA),该药是一种聚乙二醇化皮下注射药物,用于复发型多发性硬化症的治疗。PLEGRIDY是一种新的分子实体,利用聚乙二醇化技术来延长...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...域之一,到2006年,FDA共批准23个治疗性单克隆抗体药物。干扰素上市1957年干扰素被首次发现,但由于基因工程和纯化技术尚不成熟,干扰素稀少而昂贵,难以用于临床。直到1986年,先灵公司(Schering)和霍夫曼·罗氏公司(Hoffma...
医药产业药品天地;药界风云;动态...并不晚。20世纪80年代中期就已经着手研制白介素-2(IL-2)、干扰素(IFN-α)、粒细胞集落刺激因子(G-GSF)、促红细胞生成素(E鄄PO)、生长激素(GH)等生物技术药物,这几种生物制品在上世纪90年代都获准上市,稍落后于美国,几...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...生物制品进行了补充申请,但涉及的主要品种只有重组人干扰素、重组人红细胞生成素、重组人粒细胞集落刺激因子、重组人白细胞介素、重组人生长激素等数种。申报新药临床研究的有175个,涉及的主要品种只有流行性感冒病...
医药产业医药经济;要闻...集资金重点建设好注射用重组人白介素-11、分泌型重组人干扰素α-2a注射液和双氯芬酸钾胶囊等新药产业化项目。但其2004年报却表示,这三个项目搁浅,未达预期之计划和收益。其于今年9月28日的最新募集资金用途的变更公告显...
医药产业医药经济;资本&财经...肝的适应症,和拉米夫丁联合治疗可能有加强作用。罗氏干扰素定位在未曾接受过治疗的“大三阳”慢性乙肝患者和先前治疗不成功的“小三阳”慢性乙肝患者。这些药品中的大部分都在过去10个月里进入了中国市场。葛兰素史...
医药产业医药经济;专栏...导产品,主要包括生长激素(主要用于矮小症等治疗)和干扰素两大类。公司半年报显示,营收同比增长近30%。从结构上看,核心品种干扰素和生长激素分别同比增长17.22%和38.58%。其中干扰素由于长效制剂的竞争替代和较为激烈...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...条件的药品,有8个品种没有条形码,如:注射用重组人干扰素a2b(生产企业:安微安科生物工程股份有限公司,规格:300万iu,批号:20081021),注射用头孢哌酮钠(生产企业:上海新先锋药业有限公司,规格:1g,批号:080909...
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