...8]7号发布)本技术要求适用于化学药品中各种注册分类的注射剂。本技术要求主要针对目前化学药品注射剂研发、生产和使用中存在的突出问题,在遵循一般评价原则的基础上,通过分析可能影响注射剂临床使用安全性的主要因...
参考资料药品天地;专业药学;中国药典;药典修订...药,广泛用于治疗风湿性疾病、梅毒等。但长效青霉素的注射一直是患者及护理人员头痛的难题。传统的青霉素注射法为:用无菌注射用水稀释120万u的长效青霉素至3ml或4ml,用7号或9号注射器吸取药液,排空注射器内空气后进行深...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2006年第3卷第11期...部参数一次性使用无菌导尿管YY0325-200210一次性使用无菌注射器用活塞全部参数一次性使用无菌注射器用活塞YY/T0243-200311麻醉针全部参数麻醉针YY91018-199912齿科针全部参数齿科针YY91019-199913针灸针全部参数针灸针GB2024-9414输血、输...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...3 安全试验 用体重300~400g的健康豚鼠2只,每只腹腔注射1.0ml,观察6周,豚鼠应活存。到期解剖,肉眼观察应夫任何进行性结核病变。如在观察期间豚鼠死亡,以加倍量动物进行复试。 2.7.4 效价测定 标准旧结核菌...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程【摘要】目的探讨静脉注射前两种皮肤消毒方法的临床效果。方法将临床80例静脉注射病人随机分为两组,使用常规消毒方法与络合碘消毒两遍用无菌棉签擦干方法后,进行细菌培养与远期观察。结果常规消毒方法与络合碘消毒...
参考资料资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2004年第1卷第3期...男4个月,另1例为女5个月,2例儿童均为接种吸附DPT24h,注射局部有较大红晕、浸润,给予湿毛巾热敷,每日3~5次,每次20min,1周后注射局部出现大小不等的硬结,局部肿胀、疼痛,并有波动感,经用注射器抽取脓液,隔日1次...
参考资料合作平台;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2004年第2卷第7A期...,我局认可湖北医疗器械质量检测中心对一次性使用无菌注射器等56种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测的资格。认可有效期5年。 附件:认可的医疗器械受检目录 ...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...素抽样只做毒性试验。用体重18~20g小白鼠5只,每只皮下注射布氏菌素0.5ml。注射后3日内全部小白鼠健存,毒性试验判为合格。凡有死亡者应复试1次,如仍有死亡则该批菌素应废弃。如用毒菌生产,则半成品及成品均须做毒性...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程.../73773237X92004),随机抽取病区内常规静脉输液或肌肉注射病人,分5批次进行对照试验,共计600人次。A组60人次,喷雾型消毒液喷嘴距注射部位6~8cm一次性垂直喷药,15~20s后用无菌管型棉拭子取样做细菌培养;B组60人次,...
参考资料医源资料库;在线期刊;滨州医学院学报;2008年第31卷第6期...安全试验 每批菌苗用体重18~20g小白鼠5只,每只皮下注射0.5ml,注射后7日内小白鼠不得有死亡。凡有死亡者应复试,仍有死亡者则该批菌苗应废弃。 4 保存与效期 应保存于2~8℃。自检定合格之日起效期为2年。治...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程