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  • 讲究方法寻求本质统一标准——浅谈如何做好GMP认证现场检查

    ...之相关的资料或询问相关人员进行查证。第五,完善相关法规文件和条款,制定统一检查标准。围绕《规范》本身及其在执行过程中存在的问题,监管部门可以联合卫生、经贸、科研等相关部门及企业组成调研小组,到生产企业...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 2010年我国保健食品业或增20%

    ...管理办法》、《保健食品原料安全标准》等一系列重要的法规文件将陆续出台,保健食品监管体系构架将进一步完善,稳定明晰的政策保障将激励业内企业追加投资,加速市场开发。2、《保健食品监督管理条例》将于今年出台...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 提升技术能力增强管理水平——检测机构为科学监管保驾护航

    ...监督管理局陆续出台《体外诊断试剂注册办法(试行)》等法规文件,对体外诊断试剂管理提出了新的要求;5月,国务院发布《国家食品药品安全“十一五”规划》,明确提出国家级医疗器械检测中心归口检测能力达到100%;5月21~2...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 新版GSP对我国医药流通影响及企业应对

    ...7月1日起正式施行。2000版GSP是国家发布的一部强制推行的法规文件,对整个药品流通领域的发展产生了深远的影响。但在医药流通行业实现快速发展,以及新一轮的医疗卫生体制改革开始推进的大背景之下,2000版GSP已经难以适...

    医药产业医药经济;医药流通
  • 东北树皮类药材价格将持续看好

    ...是在刺五加的主产区—东北,各省先后相继出台了一系列法规文件,加强了对野生动植物资源和环境的保护,严禁私采乱剥。对刺五加系列药材的价格上涨,又注入了政策的推力。暴马子皮:为木犀科植物暴马丁香的树皮。味苦...

    医药产业药品天地;药界风云;药材市场分析
  • 广东省深圳市食品药品监督管理局发布2007年度药品安全监管责任目标白皮书

    ...管理暂行办法》、《深圳市化妆品经营质量管理规范》等法规文件。8、全面启动信用分类监管。对药品、医疗器械、保健食品和化妆品企业作全面量化评定分级,实施分类监管,推行信用监督和失信惩戒制度,及时曝光公示违...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 新医改助推中医药健康发展中药注射剂发力社区

    ...说。事实上,随着我国医药卫生事业的发展,许多相关的法规文件也已出台,如《中药、天然药物注射剂基本技术要求》、《中药注射剂指纹图谱研究要求》和GAP、GMP、GSP等标准的执行,这些法规和标准不仅有利于规范中药注射...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家药品监督管理局关于进一步加大监督实施药品GMP工作力度做好许可证换证工作的通知

    ...认识,增强依法行政意识,认真组织学习贯彻药品GMP有关法规文件,加大舆论宣传力度,把监督实施药品GMP作为新时期药品监督管理的一项重要任务抓紧抓好。二、各省、自治区、直辖市药品监督管理局应加强对本辖区药品生产...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家中医药管理局2008年度政府信息公开工作报告

    ...构职能类信息8条,约占0.2%;人事信息类4条,约占0.1%;法规文件类信息13条,约占0.3%;通知公告类信息285条,约占7.3%;综合管理类信息3307条,约占84%;行政许可类信息7条,约占0.2%;最新动态类信息295条,约占8%。(二)公开...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 医药行业政策之变

    ...带来了许多新情况、新问题,现行的有关保健食品审批的法规文件已经远远不能适应现实工作的需要,亟需对其进行修改和完善……看点:保健品不能以治疗疾病为目的;保健食品注册申请的技术要求提高;为申报新功能、使用新...

    医药产业医药经济;分析与评论

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