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  • 国家质量监督检验检疫总局第95号令公布《进口医疗器械检验监督管理办法》

    ...品检验法》(以下简称商检法)及其实施条例和其它有关法律法规规定,制定本办法。第二条本办法适用于:(一)对医疗器械进口单位实施分类管理;(二)对进口医疗器械实施检验监管;(三)对进口医疗器械实施风险预警...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 基层零售药店中药饮片管理现状及监管对策

    ...是一些通过临时培训的业务素质不高的人员,他们不重视法律法规及业务知识的学习,法律意识淡薄,质量意识及鉴别能力差,缺乏良好的职业道德,片面地追求经济效益,忽略了药品质量,导致在验收中药饮片时走过场,应付...

    医药产业医药经济;药店视点
  • 浙江省湖州市食品药品监督管理局加强整治规范个体诊所药械

    ...体诊所负责人进行了免费培训,重点培训有关药械管理法律法规、药械规范管理的依据和标准以及药品的储存、保管、养护等专业知识,提高了个体诊所从业人员的药品管理法律法规意识和药械管理水平;针对个体诊所普遍未...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • “规范化药房”建设如何走得更远

    ...人才匮乏。据调查,基层医疗机构药房工作人员普遍缺乏法律法规知识,业务能力不强,药品质量管理意识淡薄,加之收入不高,缺乏做好药房质量管理和建设“规范化药房”的积极性。目前,基层取得药学技术职称的药剂工作...

    医药产业医药经济;药店视点
  • 中国药监赴美取经培训内容涵法规、监管

    ...尼苏达大学,学员们认真学习了美国食品药品监督管理法律法规体系、药品和医疗设备管理及申报、医院的医药管理体系、处方药与非处方药管理制度、食品安全检测、营养食品的管理法规及实施、食品安全及相关动物疾病预...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 对症下药强化中药材市场管理

    ...的个体商贩大量存在,对其却很难进行监管。对策:完善法律法规建设,对中药材实行分类管理《药品管理法》将中药材、中药饮片统称为“药品”,作为监管部门就应该按药品进行管理。目前,全国有17个“经批准”的中药...

    医药产业药品天地;药界风云;药市动态
  • “食准”门槛应定多高?——宣武分局研究制定保健食品经营企业现场审查评分标准

    ...格依据《食品卫生法》、《食品卫生许可证管理办法》等法律法规制定出台了《北京市保健食品卫生许可证管理办法(修订稿)》和《北京市保健食品监督管理办法》(以下简称两个《办法》)。依据这两个《办法》,宣武分局...

    医药产业医药经济;医药流通
  • 国家食药总局主要职责内设机构和人员编制规定

    ...含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章,推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 完善法规强化监管——骨结合用无源金属植入医疗器械存在的问题与对策分析

    ...贵州省金沙县食品药品监管局何为文章属学术性探讨,除法律法规具体规定外,不作为执法依据。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 新版GSP对我国医药流通影响及企业应对

    ...发展要求主要表现在四个方面:一是与《药品管理法》等法律法规以及有关监管政策存在不一致的地方;二是一些规定已不能适应药品流通发展的状况;三是不能适应药品市场监管新的发展需要;四是药品GSP的标准总体上已不适应药...

    医药产业医药经济;医药流通

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