拼音：dàixiè英文：metabolism[GBZ/T240.29—2011化学品毒理学评价程序和试验方法第29部分：毒物代谢动力学试验]代谢是指摄入机体内的分子由酶等的作用而引起的变化，包括物质代谢和能量代谢的综合术语。一般单称代谢时，虽然...
词条毒理学；生理学；生物学拼音：huánjìngdúlǐxué英文：Environmentaltoxicology环境毒理学是研究环境污染物对生物体的危害及其毒作用机理的一门学科。又称生态毒理学。是环境科学与毒理学的交叉学科。环境毒理学利用毒理学的方法，研究大气、水、土壤...
词条生物学；学科名...2中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.7—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第7部分：皮肤致敏试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part7:Skinsensitizationtest）由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布，...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；皮肤致敏...则一、概述：药物安全性的非临床研究通常由标准的动物毒理学试验组成，这些试验通常包含了药物暴露量的评价，主要是母体药物血浆浓度的评价。一般情况下，通常将非临床试验中获得的血浆药物浓度和系统暴露量与人体的...
词条法规文件...中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.21—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第21部分：致畸试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part21:Teratogenicitytest）由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布，自2012...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；致畸；毒理学...方法，并结合我国新药研发的现状和特点，介绍了以动物毒理学试验的未见明显毒性反应剂量（NoObservedAdverseEffectLevel，NOAEL）为基础，使用人体等效剂量（HumanEquivalentDose，HED）的推导方式。也介绍了以生物暴露量为基础,接近药...
词条法规文件...构类型及主要成份的结构，并应研究确定活性成份。药理毒理学试验、早期临床试验用样品均应在固定工艺后制备，如不能保证中试样品与生产规模的样品基本一致，应该使用生产规模的样品进行以上研究。Ⅲ期临床试验用样品...
词条法规文件...配伍及适宜人群与不适宜人群选择合理性的依据。第八条毒理学安全性评价应当符合以下要求：（一）产品及其原料的毒理学试验应当符合现行规定。现行规定中未予明确的，应当在试验报告中进行描述并说明理由。（二）未进...
词条法规文件...52中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.20-2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第20部分：亚慢性吸入毒性试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals-Part20:Subchronicinhalationtoxicitytest）由中华人民共和国卫生部于2011年...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；吸入毒性；毒理学...艺；（五）质量规格要求、检验方法及检验报告；（六）毒理学安全性评估资料;（七）迁移量和/或残留量、估计膳食暴露量及其评估方法；（八）国内外允许使用情况的资料或证明文件；（九）其他有助于评估的资料。申请食...
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