...方法，并结合我国新药研发的现状和特点，介绍了以动物毒理学试验的未见明显毒性反应剂量（NoObservedAdverseEffectLevel，NOAEL）为基础，使用人体等效剂量（HumanEquivalentDose，HED）的推导方式。也介绍了以生物暴露量为基础,接近药...
词条法规文件...中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.25—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第25部分：慢性经皮毒性试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part25:Chronicdermaltoxicitytest）由中华人民共和国卫生部于2011年08月19...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；毒理学；经皮毒性...中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.27—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第27部分：致癌试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part27:Carcinogenicitytest）由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布，自2012...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；毒理学；致癌...2中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.9—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第9部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part9:Invitromammalianchromosomeaberrationtest）由中华人民...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法...中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.26—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第26部分：慢性吸入毒性试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part26:Chronicinhalationtoxicitystudy）由中华人民共和国卫生部于2011年08...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；毒理学；吸入毒性...中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.10—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第10部分：体外哺乳动物细胞基因突变试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part10:Invitromammaliancellforwardgenemutationtest）由中华人民...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；基因突变...配伍及适宜人群与不适宜人群选择合理性的依据。第八条毒理学安全性评价应当符合以下要求：（一）产品及其原料的毒理学试验应当符合现行规定。现行规定中未予明确的，应当在试验报告中进行描述并说明理由。（二）未进...
词条法规文件...艺；（五）质量规格要求、检验方法及检验报告；（六）毒理学安全性评估资料;（七）迁移量和/或残留量、估计膳食暴露量及其评估方法；（八）国内外允许使用情况的资料或证明文件；（九）其他有助于评估的资料。申请食...
词条法规文件...中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.29—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第29部分：毒物代谢动力学试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part29:Toxicokineticstest）由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；代谢动力学；毒理学...2中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.8—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第8部分：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part8:Salmonellatyphimuriumreversemutationassay）由中华人民共和...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；毒理学