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  • 印发药监管理系统保健食品检验机构装备基本标准

    ...,省级检验机构检验检测能力建设应包括理化、微生物、毒理学、功能学和包装材料检验检测以及有关人体安全性试验等,地(市)级检验机构检验检测能力应包括理化和微生物检验检测等,并应符合以下要求:1.应根据检验...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 三位高级管理人才加盟药明康德

    ...运营负责人付立杰博士紧密合作,进一步提高药明康德在毒理学方面的服务质量和生产能力。在加入药明康德之前,陈博士担任ImCloneSystems公司(纳斯达克股票代码:IMCL)毒理主任一职。此外,陈博士还曾在辉瑞和百时美施贵宝...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 湖北省局制定细则加强医疗机构制剂管理

    ...制剂,应当进行处方筛选、配制工艺、质量标准、药理、毒理学等临床前研究。中药新制剂原料中含有毒性药材或主要用于婴幼儿和孕妇的制剂,还应进行药理、毒理学研究。配制和使用制剂的医疗机构应当建立和执行制剂不良...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 新药审评员不只是“生死判官”

    ...达10年之久。进入FDA前,龚兆龙已接受了近20年的医学和毒理学专业训练:北京医学院医学学士、北京医科大学毒理学硕士、纽约大学毒理学博士、美国国立卫生研究院毒理学博士后。完成博士后的研究后,恰逢FDA药品审评中心...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...用背景、现代研究进展以及拟选适应病症,结合药效学、毒理学及药代动力学等试验结果,对其安全性进行综合分析和判断。根据药效学、毒理学及药代动力学等试验结果,明确安全剂量、中毒剂量、毒性靶器官及毒性反应可逆...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 实时细胞分析系统有望为中药检测提供可量化依据

    ...CELLigence实时细胞分析系统则为药物研发、毒理学、肿瘤、医学微生物和病毒学研究分析应用提供了一个无需标记,又可对细胞进行实时监测的新型细胞分析平台,能反映细胞增殖、存活、凋亡、形态变化等细胞生...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • CRO市场价格战已有苗头应向上游迈进

    ...公司,注册资本3000万美元,并且已经开始提供小规模的毒理学服务。这个公司就是专为运作新的药物评价中心而成立的,只是之前资金一直未能到位;药明康德在美国共募集资金1.84亿美元,目前已将该公司的注册资本由3000万美...

    医药产业医药经济;要闻
  • FDA颁布细胞、组织和基因(CTG)治疗产品指南草案

    ...生物药物的产品成分及其作用机理变化非常大,标准化的毒理学实验和其它临床前研究方法往往“并不适合于”用来评价这些产品。CBER表示,它采用了“灵活、以科学为主导的”审查方法,以解决临床前安全问题,确保产品足...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 桑国卫副委员长访法推动两国医药合作

    ...况的介绍,双方就进一步加强新药研发(包括临床试验、毒理学研究、中医药合作和人才培养)方面的合作达成了共识,代表团的部分成员还专程赶赴一百多公里外的毒理学试验室参观。7日下午,代表团访问了法国制药企业协...

    医药产业医药经济;要闻
  • CRO的中国挑战医药界CRO业务火爆利润高

    ...公司,注册资本3000万美元,并且已经开始提供小规模的毒理学服务。这个公司就是专为运作新的药物评价中心而成立的,只是之前资金一直未能到位;药明康德在美国共募集资金1.84亿美元,目前已将该公司的注册资本由3000万美...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析

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