...,省级检验机构检验检测能力建设应包括理化、微生物、毒理学、功能学和包装材料检验检测以及有关人体安全性试验等,地(市)级检验机构检验检测能力应包括理化和微生物检验检测等,并应符合以下要求:1.应根据检验...
医药产业行业资讯;保健品行业...运营负责人付立杰博士紧密合作,进一步提高药明康德在毒理学方面的服务质量和生产能力。在加入药明康德之前,陈博士担任ImCloneSystems公司(纳斯达克股票代码:IMCL)毒理主任一职。此外,陈博士还曾在辉瑞和百时美施贵宝...
医药产业医药经济;企业观察...制剂,应当进行处方筛选、配制工艺、质量标准、药理、毒理学等临床前研究。中药新制剂原料中含有毒性药材或主要用于婴幼儿和孕妇的制剂,还应进行药理、毒理学研究。配制和使用制剂的医疗机构应当建立和执行制剂不良...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...达10年之久。进入FDA前,龚兆龙已接受了近20年的医学和毒理学专业训练:北京医学院医学学士、北京医科大学毒理学硕士、纽约大学毒理学博士、美国国立卫生研究院毒理学博士后。完成博士后的研究后,恰逢FDA药品审评中心...
医药产业药品天地;药界风云;新药...用背景、现代研究进展以及拟选适应病症,结合药效学、毒理学及药代动力学等试验结果,对其安全性进行综合分析和判断。根据药效学、毒理学及药代动力学等试验结果,明确安全剂量、中毒剂量、毒性靶器官及毒性反应可逆...
医药产业药品天地;药界风云;动态...CELLigence实时细胞分析系统则为药物研发、毒理学、肿瘤、医学微生物和病毒学研究分析应用提供了一个无需标记,又可对细胞进行实时监测的新型细胞分析平台,能反映细胞增殖、存活、凋亡、形态变化等细胞生...
医药产业医药经济;中医药行业...公司,注册资本3000万美元,并且已经开始提供小规模的毒理学服务。这个公司就是专为运作新的药物评价中心而成立的,只是之前资金一直未能到位;药明康德在美国共募集资金1.84亿美元,目前已将该公司的注册资本由3000万美...
医药产业医药经济;要闻...生物药物的产品成分及其作用机理变化非常大,标准化的毒理学实验和其它临床前研究方法往往“并不适合于”用来评价这些产品。CBER表示,它采用了“灵活、以科学为主导的”审查方法,以解决临床前安全问题,确保产品足...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...况的介绍,双方就进一步加强新药研发(包括临床试验、毒理学研究、中医药合作和人才培养)方面的合作达成了共识,代表团的部分成员还专程赶赴一百多公里外的毒理学试验室参观。7日下午,代表团访问了法国制药企业协...
医药产业医药经济;要闻...公司,注册资本3000万美元,并且已经开始提供小规模的毒理学服务。这个公司就是专为运作新的药物评价中心而成立的,只是之前资金一直未能到位;药明康德在美国共募集资金1.84亿美元,目前已将该公司的注册资本由3000万美...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析