...2中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.7—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第7部分:皮肤致敏试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part7:Skinsensitizationtest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;皮肤致敏...P.R.China) 摘要:目的对蜂胶软胶囊的食用安全性进行毒理学实验评价。方法采用急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验)和30d喂养试验进行检测评价。结果雌雄小鼠经口LD50均大于20.0g/...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2006年第6卷第5期...食品检验与评价技术规范》(2003年版)中“食品安全性毒理学评价试验”进行实验[2],现将结果报告如下。 1样品 三叶青块根,切片,10倍水浸泡2h,每次1h,收集煎液。浓缩成1g生药/ml浓度,由杭州天惠医药科技有限...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2005年第5卷第8期...点、标签、说明书技术审评要点、功能学技术审评要点、毒理学技术审评要点、功效成分/标志性成分及检测方法技术审评要点、质量标准技术审评要点、生产工艺技术审评要点、技术审评结论及其判定依据等。该技术审评要点...
医药产业行业资讯;保健品行业...进一步开发三七的保健食品,我们根据国家《食品安全性毒理学评价程序和方法》[6],通过急性毒性试验、遗传毒性试验、30天喂养试验和传统致畸试验对超细三七粉胶囊进行安全性毒理评价,为其保健食品开发提供依据。1...
参考资料合作平台;在线期刊;中华现代中西医杂志;2004年第2卷第5期;论著...峻的考验,而同时监管部门提出了辅料要接受价格昂贵的毒理学试验的要求,又为辅料生产商增添了不小的压力。必要性除了功能性表现外,理想的辅料还应该具有化学稳定性,不会与药物和其他辅料发生作用,在人体内处于惰...
医药产业医药经济;原料药一提到药物毒理学,不少人立刻就和GLP联系起来,认为它仅是新药临床前研究的主要内容和手段。然而,近年来随着新药研发模式的巨大改变,药物毒理学研究的思路也在悄然发生着变化。中国毒理学会副理事长、中国药理学会...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...用背景、现代研究进展以及拟选适应病症,结合药效学、毒理学及药代动力学等试验结果,对其安全性进行综合分析和判断。根据药效学、毒理学及药代动力学等试验结果,明确安全剂量、中毒剂量、毒性靶器官及毒性反应可逆...
医药产业药品天地;药界风云;动态...方原料用量调整的,需按现行规定重做功能学试验。七、毒理学技术审评要点(一)配方原料及用量未进行调整的,不需重做毒理学试验。(二)配方中原料每日食用量增加的,应按照现行规定重做毒理学试验。(三)配方中所...
医药产业行业资讯;保健品行业...;需进行兴奋剂检测的,还应提供兴奋剂检验报告。七、毒理学技术审评要点(一)原毒理学试验不符合现行规定的,需按照现行技术规范的要求补做或重做相关毒理学试验。(二)配方原料及用量未进行调整的,不需重做毒理...
医药产业行业资讯;保健品行业