...配伍及适宜人群与不适宜人群选择合理性的依据。第八条毒理学安全性评价应当符合以下要求：（一）产品及其原料的毒理学试验应当符合现行规定。现行规定中未予明确的，应当在试验报告中进行描述并说明理由。（二）未进...
词条法规文件...食品人体试食试验不需要经过审批，但是必须在完成动物毒理学安全性评价和动物功能试验后方可进行，其试验的对象以产品的适宜人群为主体，绝大部分为健康人群和亚健康人群，多数情况下不需在医疗机构进行，即便是需要...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...配伍及适宜人群与不适宜人群选择合理性的依据。第八条毒理学安全性评价应当符合以下要求：（一）产品及其原料的毒理学试验应当符合现行规定。现行规定中未予明确的，应当在试验报告中进行描述并说明理由。（二）未进...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...；（二）保健食品的配方、生产工艺及质量标准；（三）毒理学安全性评价报告；（四）保健功能评价报告；（五）保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和／或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下，...
词条...提出了现行标准清理结果和拟订的食品安全国家标准食品毒理学安全性评价程序和方法标准目录。食品毒理学评价程序及方法标准组所涉及的标准多为试验方法，每项试验方法均较为完整且具有严密的逻辑性、科学性和客观性，...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...新《办法》允许申请新原料和辅料，但是必须提供相应的毒理学安全性评价试验报告及相关的使用安全的资料。另据有关人士介绍，新《办法》还将给企业一定的补偿，目前初定的办法是申请新功能将参照原研药专利保护的办法...
医药产业药品天地；药界风云；动态...加剂标准化技术委员会审定，再报请卫生部门批准。所谓毒理学安全性评价，是要通过动物实验和对人群的观察，阐明待评物质的毒性和潜在的危害，决定其能否进入市场或者阐明安全使用的条件。“万物皆有毒，关键在剂量”...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...艺；（五）省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的毒理学安全性评价报告、连续三批产品的卫生学检验报告；（六）使用微生物生产食品添加剂时，必须提供卫生部认可机构出具的菌种鉴定报告及安全性评价资料；（七）...
词条法规文件... （五）省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的毒理学安全性评价报告、连续三批产品的卫生学检验报告； （六）使用微生物生产食品添加剂时，必须提供卫生部认可机构出具的菌种鉴定报告及安全性评价资料； ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规... （五）省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的毒理学安全性评价报告、连续三批产品的卫生学检验报告； （六）使用微生物生产食品添加剂时，必须提供卫生部认可机构出具的菌种鉴定报告及安全性评价资料； ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；医疗卫生类