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  • GBZ/T 240.2—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第2部分:急性经口毒性试验

    ...11《化学品毒理学评价程序和试验方法第2部分:急性经口毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part2:Acuteoraltoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年03月01日起实施。前言:根据《中华...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;经口毒性
  • 新药用辅料非临床安全性评价指导原则

    ...啮齿类和一种非啮齿类动物中、以临床拟用途径进行急性毒性试验(参见SFDA《化学药物急性毒性试验技术指导原则》),但不一定需要测定辅料的LD50。在某些情况下,可以从新辅料的安全性评价中省略急性毒性试验。比如,如...

    词条法规文件
  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第9号)

    ...药物研究所(国家北京药物安全评价中心)1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌试验;6.局部毒性...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第6号)

    ...名称试验项目国家成都中药安全性评价中心1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Amcs、微核、染色体畸变);5.致癌试验;6.局部毒...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第11号)

    ...。机构名称试验项目北京昭衍新药研究中心1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌试验;6.局部毒...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第3号)

    ...上海药物研究所(药物安全评价研究中心)1、单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2、多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3、生殖毒性试验;4、遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5、致癌试验;6、局部毒...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第8号)

    ...院有限公司(湖北省药物安全性评价中心)1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.局部毒性试验;6.免...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第5号)

    ...学科学院(新药安全评价研究重点实验室)1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.反复给药毒性试验(啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.局部毒性试验;6.免疫原性试验...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 复方雪莲胶囊长期毒性试验研究

    ...莲胶囊成人口服有效剂量为1.2g/日,10天为一疗程,急性毒性试验中,小鼠以16g/kg/天给予灌胃给药最大耐受量,未见明显的毒性。为了进一步考察其长期毒性,又做了复方雪莲胶囊90天连续给药毒性,从以上结果可看到,复方雪...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2006年第7卷第7期
  • GBZ/T 240.4—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第4部分:急性吸入毒性试验

    ...11《化学品毒理学评价程序和试验方法第4部分:急性吸入毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part4:Acuteinhalationtoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年03月01日起实施。前言:根据《...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;吸入毒性

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