...量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。第十五条医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务，制定药品处方集。第十六条医疗机构应当...
词条法规文件...组成的复方制剂；（六）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;（七）其他不符合国家有关规定的制剂。第十五条申请配制医疗机构制剂，申请人应当填写《医疗机构制剂注册申请表》，向所在地省、自治...
词条法规文件...证前，应当根据放射性药品的特点，提出该制剂的药理、毒性等资料，由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准，并报卫生部备案。该制剂只限本单位内使用。第二十五条持有《放射性药品使用许可证》的医疗单位，必须负责对...
词条法规文件...安全性观察，如含有配伍禁忌品种、前期研究提示有特殊毒性品种、注射剂等。3.7药学资料3.7.1原料应有法定标准，并且内容完整、项目齐全，必要时还应有较完善检测项目。多基原药材应明确其基原，主要药味应明确产地，有...
词条法规文件...传性疾病相关的试剂；5.与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂；6.与治疗药物作用靶点检测相关的试剂;7.与肿瘤标志物检测相关的试剂;8.与变态反应（过敏原）相关的试剂。第十八条第十七条所列的第二类产...
词条部门规章；医疗器械...uǎnhuànwéifēichùfāngyàopíngjiàchùlǐyuánzé基本信息：《含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则》由国家食品药品监督管理局于2012年11月14日《国家食品药品监督管理局办公室关于印发处方药转换为非处方药评价指导原则...
词条法规文件...有基础理论知识和实际操作技能。对从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及有特殊要求的药品生产操作和质量检验人员应经相应专业的技术培训。第七条对从事药品生产的各级人员应按本规范要求进行培训和考核。第...
词条法规文件...产生一些不良的相互作用。例如有些药物合并使用会增加毒性；有些药物合并使用会使治疗作用相互抵消；还有些药物合并使用会使体内血药浓度增加，从而在治疗疾病的同时，使毒副作用也增加。所以，患者和医生都应该主动...
词条药品不良反应...或混合组分，用于生物检定、抗生素或生化药品中效价、毒性或含量测定的国家药品标准物质。其生物学活性以国际单位（IU）、单位（U）或以重量单位（g，mg，μg）表示。对照品系指含有单一成分、组合成分或混合组分，用于...
词条2010年版药典附录...，应配备适合经营规模的阴凉、冷藏库（柜）。4、储存毒性和危险产品的仓库，应远离居民区，并实行双人双锁管理。5、库房应按照医疗器械产品质量管理的要求实行分区分类管理，划分合格区、不合格区、待验区、发货区和...
词条法规文件；医疗器械