...理局或卫生厅（局）、医药管理部门： 根据《医疗用毒性药品管理办法》的规定，“亚砷酸注射液“已列入毒性药品的管理品种。“为了加强对“亚砷酸“注射液“的管理，现将有关事宜通知如下： 一、哈尔滨伊达药业...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...食品药品监督管理局联合发布《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理通知》（下称《通知》），将A型肉毒毒素列入毒性药品管理。按照《医疗用毒性药品管理办法》，这意味着A型肉毒毒素制剂的生产、流通、使用都必须在符合...
医药产业药品天地；药界风云；动态...11日食药监办[2008]2号发布）一、目的为科学合理地评价含毒性药材中成药作为非处方药品种的安全性，保证公众自我药疗的用药安全，结合实际情况，特制定本原则。二、含毒性药材中成药转换评价的基本原则含毒性药材的中成...
医药产业药品天地；药界风云；动态...手的问题。日前，云南白药正式承认，其产品配方中含有毒性中药材草乌（断肠草）。此前，已有111年历史的云南白药配方享受国家保密待遇，这也成为云南白药在国内拒绝公开配方的“挡箭牌”。而与之形成鲜明对比的是，200...
医药产业医药经济；企业观察...，在许多方面具有特殊性。概括起来有制剂粗、用量大、毒性小、起效慢、疗程长、靶点多、给药途径以口服为主等，都给引进与执行GLP规范带来了困难。如中药多以复方为主，制剂较粗，与对照组在颜色、气味、用药量、给药...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；药物与临床... 18、一般药理学的试验资料及文献资料。 19、急性毒性试验资料及文献资料。 20、长期毒性试验资料及文献资料。 21、过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮肤、粘膜、肌肉等）刺激性等特殊...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...会、中国医药保健品进出口商会中药饮片分会联合主办的毒性中药饮片调研工作启动会在京召开。国家食品药品监督管理局药品安全监管司、国家食品药品监督管理局注册司、国家商务部市场秩序司、国家中医药管理局医政司等...
医药产业医药经济；中医药行业...了化学药品、中成药、乙类非处方药、“双跨”品种和含毒性药材中成药等5类药物转换评价非处方药处理原则的征求意见稿。据了解，企业对此次征求意见的讨论主要集中在三个方面：处方药转为非处方药的条件、对原来的“...
医药产业药品天地；药界风云；动态... 三、麻黄素的管理 四、氯胺酮的管理第四节 医疗用毒性药品管理 一、医疗用毒性药品的定义 二、毒性药品品种 三、毒性药品生产管理 四、毒性药品供应及使用管理 五、对违法行为的处罚第五节 放射性药品的管...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...。机构名称试验项目北京昭衍新药研究中心1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2．反复给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3．生殖毒性试验；4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5．致癌试验；6．局部毒...
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