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  • 亚叶酸钙片

    ...酸还原酶转变为四氢叶酸,能有效地对抗甲氨喋呤引起的毒性反应。本品可限制甲氨喋呤对正常细胞的损害程度,逆转甲氨喋呤对骨髓和胃肠粘膜反应,但对已存在的甲氨喋呤神经毒性则无明显作用。【药代动力学】本品口服后...

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  • 抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则

    ...治疗史数据(如蒽环类抗生素的治疗史对被怀疑具有心脏毒性的药物是非常重要的)。当目标适应症是难治性疾病时,方案中应明确规定难治性疾病的定义,并充分收集治疗史,证明患者在入组研究时疾病处于难治的状态。根据...

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  • 硫酸异帕米星注射液

    ...位结合,抑制细菌蛋白质的合成。毒理学在亚急性、慢性毒性实验中,均出现了尿细管上皮细胞变性等肾脏损害,其程度与给药量有关。在对听觉器官的毒性实验中,给豚鼠连续肌内注射本品28日,试验组剂量大于100mg/kg/日时,...

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  • 异福片

    ...、恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻等胃肠道反应。2.肝毒性为本品的主要不良反应,在疗程最初数周内,少数患者可出现血清氨基转移酶升高、肝肿大和黄疸,大多为无症状的血清氨基转移酶一过性升高,在疗程中可自行恢复...

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  • 大鼠灌胃布洛芬与盐酸苯丙醇胺重复给药毒性实验

    ...要】目的探讨大鼠灌胃布洛芬与盐酸苯丙醇胺重复给药的毒性作用,提供毒性反应靶器官及其损害的可逆性确定无毒反应剂量。方法Wistar大鼠150只,分成5组,每组30只,雌雄各半。布洛芬(IBU)与盐酸苯丙醇胺(PPA)伍用设高、...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2005年第5卷第11期
  • 亚叶酸钙注射液

    ...酸还原酶转变为四氢叶酸,能有效地对抗甲氨喋呤引起的毒性反应,但对已存在的甲氨喋呤神经毒性则无明显作用。【药代动力学】本品肌注后,血清峰值需0.71±0.09小时,血清还原叶酸为3.5小时,药物作用持续3-6小时。经肝和...

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  • 注射用奥沙利铂

    ...块状物或粉末。【药理毒理】本品出现铂类化合物的一般毒性反应。出现种属特异的心脏毒性。本品未出现顺铂的肾脏毒性,亦无卡铂的骨髓毒性。本品属于新的铂类衍生物,本品通过产生烷化结合物作用于DNA,形成链内和链间...

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  • 注射用奥沙利铂

    ...松块状物或粉末【药理毒理】本品出现铂类化合物的一般毒性反应。出现种属特异的心脏毒性。本品未出现顺铂的肾脏毒性,亦无卡铂的骨髓毒性。本品属于新的铂类衍生物,本品通过产生烷化结合物作用于DNA,形成链内和链间...

    药品说明书药品说明书;抗肿瘤类
  • 柳氮磺吡啶片

    ...应】血清磺胺吡啶及其代谢产物的浓度(20~40μg/ml)与毒性有关。浓度超过50μg/ml时具毒性,故应减少剂量,避免毒性反应。1.过敏反应较为常见,可表现为药疹,严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩...

    药品说明书药品说明书;抗感染药
  • 柳氮磺吡啶片

    ...反应】血清磺胺吡啶及其代谢产物的浓度(20~40mg/ml)与毒性有关。浓度超过50mg/ml时具毒性,故应减少剂量,避免毒性反应。1.过敏反应较为常见,可表现为药疹,严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎...

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