...定的生物学和遗传学特性，并能保持稳定的活菌状态，经实验室和临床试验证明安全、有效。2．种子批的建立：生产用菌种应按照“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定建立种子批系统。三级种子批应分别冻干，...
词条生物制品；微生态活菌制品；治疗类生物制品...等情况，考虑生产条件和设备，进行工艺研究，初步确定实验室样品的制备工艺，并建立相应的过程控制指标。为保证制剂工业化生产，必须进行工艺放大研究，必要时对处方、工艺、设备等进行适当的调整。（四）药品包装材...
词条法规文件...06.3人力综合素质指数：省级市级县级≥6.70≥5.97≥4.93506.4实验室检验能力达标单位比例≥95%406.5信息网络直报正常运行率：疾病预防控制机构县及以上医疗卫生机构乡镇\街道基层卫生机构100%100%≥95%30合计18——1000注：绩效得分=...
词条部门规章...的规定，以及对包装和标签的说明；（八）拟进行临床和实验室检查的项目、测定的次数和药代动力学分析等；（九）试验用药品的登记与使用记录、递送、分发方式及储藏条件；（十）临床观察、随访和保证受试者依从性的措...
词条法规文件...准适用于开展临床输血相容性检测的医疗机构和独立医学实验室。2规范性引用文件：下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本标准；不注...
词条法规文件；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；输血...）。b)15岁以下儿童：F组临床表现（参见附录A.6.2.3）。4.3实验室检测(各项HIV实验室检测技术具体说明，见附录B)：4.3.1总则：因存在检测的窗口期，实验室检测需根据情况综合应用抗体检测、核酸检测和HIV病毒分离试验。4.3.2血...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；传染病；诊断标准；性传播疾病...督导组，组织临床检验专家建立巡查蹲点督导机制，对各实验室开展巡查，对第三方核酸检测机构进行蹲点督导。4.成立数据专班，核酸检测信息统一归口管理，确定核酸检测信息流转流程，专人收集、专人统计、专人上报，提...
词条传染病预防控制技术指南；新型冠状病毒感染的肺炎；法规文件...的主要依据。药品非临床研究是指为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验，包括单独给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药的毒性...
词条部门规章；法规文件...的主要依据。药品非临床研究是指为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验，包括单独给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药的毒性...
词条部门规章...进行事件的流行病学调查，提出疾病预防控制措施，开展实验室检测；卫生监督机构负责收集有关证据，追究违法者法律责任；医疗机构负责积极救治患者；有关部门（如农业部门、食品药品监督管理部门、安全生产监督管理部...
词条