...价机构或体外诊断企业的内部质量控制、外部质量评价及检测系统的性能验证。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,...
词条中华人民共和国卫生行业标准...效控制药品的内在质量。从本质上讲,方法验证就是根据检测项目的要求,预先设置一定的验证内容,并通过设计合理的试验来验证所采用的分析方法能否符合检测项目的要求。方法验证在分析方法建立过程中具有重要的作用,...
词条法规文件...格。结论设计合理的方法评价和质量控制监控测定方法及检测系统,及时纠正不良影响因素。是可以采用自建检测系统使检测结果达到好的灵敏度、重复性、准确性和降低实验成本的双赢目的。【关键词】室内质控;室间质评;分...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2010年第8卷第4期【关键词】无偿献血;血液检测;合格率随着《献血法》的实施,无偿献血的宣传动员工作不断深入和公民无偿献血意识的不断提高,临床用血已全部来自无偿献血,为了进一步提高血液质量,有针对性的开展工作,笔者对2004...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2008年第6卷第2期...析,并随机选其中30例同时与人工分析对照。结果CASA系统检测数据具有良好的可重复性和准确性,且方便、快捷;200例精液检测发现:精子活力低下率占本组的82.5%,远远高于其它各项因素。结论精子质量及形态学是婚前检查必...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2007年第7卷第9期...】目的探讨在尿常规检查中尿液分析仪法与尿沉渣显微镜检测法相结合的重要性。方法对500例尿标本用Mejer-600型尿11项分析仪检测和尿沉渣显微镜检测法同时进行检测,对其结果进行比较分析。结果尿液分析仪法与尿沉渣显微镜...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2009年第7卷第9期【摘要】目的通过对国产定性试剂检测HBsAg弱反应结果分析,探讨HBsAg检测影响因素及“灰区”的设定。方法用国产的ELISA试剂对10870份血清样本进行HBVM定性检测,再用Abbott公司试剂进行定性检测HBVM。对定性和定量结果不符合的...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2009年第9卷第2期【摘要】目的通过两种不同方法检测尿液中潜血,分析尿液分析仪测定潜血结果的可信性;对几种假阳性及假阴性结果的大致分析。方法采用尿液分析仪和显微镜镜检两种方法,对相同标本进行检测。结果尿液分析仪测定的结果...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2008年第7卷第6期...自动免疫分析仪和i2000型全自动免疫分析仪及其配套试剂检测血清CA19-9结果的差异。方法AXSYM全自动免疫分析仪采用微量子捕捉免疫发光技术(MEIA),i2000型全自动免疫分析仪采用(CMIA)化学发光微粒子免疫分析。结果200例体检标本采...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2010年第9卷第4期...酸氨基转移酶)是临床诊断肝功能的指标之一,也是血站检测血液质量标准的必检项目之一。由于影响ALT的因素很多,比如喝酒、吸烟、饮食及过度疲劳都可引起单项ALT增高,为了避免宝贵血液的浪费,街头筛选ALT是否有可行性...
参考资料合作平台;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2004年第2卷第9B期