...结果有较大的影响，本法采用为30g/L。硼氢化钾水溶液的稳定性较差，必须加入一定量的NaOH或KOH以提高其稳定性。9.35倍砷浓度以下的锑离子、20倍砷浓度以下的铅离子、25倍砷浓度以下的锡离子对测定无干扰；钾和钠离子对测定...
词条法规文件；诊疗指南...试食试验）、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等；承担样品检验和复核检验等具体工作。第六条保健食品的注册管理，应当遵循科学、公开、公平、公正、高效和便民的原则。第二章申请与审批第一节一般...
词条法规文件...析原则和日程安排等。比对试验的样品应当满足均匀性、稳定性要求，并统一提供。中检院选择有资质、具有相应检验经验的医疗器械检测机构进行样品均匀性、稳定性试验，出具试验报告。按照比对试验实施方案的要求，负责...
词条...没有必要确定一个严格的货架寿命，而当某一医疗器械的稳定性较差或临床使用风险过高时，其货架寿命则需要进行严格的验证。对于以无菌状态供应的无源植入性医疗器械，生产企业应指定一个经过验证的确定的货架寿命。（...
词条法规文件...混合尿或加标的正常人混合尿作质控样。根据测定仪器的稳定性，在测定前后以及每测定10个～30个样品测定一次质控样和样品空白。9计算：按式（1）计算尿中DHBMA的浓度按式（1）计算：Cr式中：ρ1——尿中DHBMA的浓度，单位为...
词条词条；职业病诊断；中华人民共和国国家职业卫生标准；卫生标准；尿液检查...为302.4mmol·L-1，叠氮钠浓度为8.00mmol·L-1。该溶液2℃～8℃稳定性为3个月。注:加水之后天门冬氨酸不溶解,必须先加氢氧化钠溶液,以5mol·L-1代替2mol·L-1氢氧化钠溶液可减少所需用量,精确调整pH值时需用2mol·L-1氢氧化钠溶液。6.3.3溶...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...类物质在体外继续合成。（2）前列腺素类物质在血浆中稳定性差，应尽量在较短时间内提取，吹干。提取后的样品在－20℃下保存至少3个月内稳定。（3）本法亦可适用于尿液样品的测定。取24h混合尿1ml，加1mol/LHCl调至pH3.5，按...
词条化验及医学检查；体液和排泄物检查；尿液检查...素D25-hydroxyvitaminD；25(OH)D血液中维生素D的主要循环形式，稳定性好，是公认的评价人体维生素D营养状况的可靠指标，主要包括两种形式：25(OH)D2、25(OH)D3，其中25(OH)D3是血液中维生素D的主要存在形式。3.2维生素D缺乏vitaminDdeficiency...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；营养学；疾病...覆盖光路系统、加样系统、温控系统。校准周期应考虑其稳定性，在制造商规定的校准周期内进行校准，至少每年校准1次。6.1.3.2可以委托有资质或经过专门培训的人员，采用年检合格的计量器具对辅助设备，如离心机、纯水仪...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...选择适宜的剂型。（二）处方研究：根据药物理化性质、稳定性试验结果和药物吸收等情况，结合所选剂型的特点，确定适当的指标，选择适宜的辅料，进行处方筛选和优化，初步确定处方。（三）制剂工艺研究：根据剂型的特...
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