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  • 河南SARS基因快速检测诊断试剂获国家新药证书和生产批文

    ...假阴性结果的出现;采用的独特隔离技术,可提高试剂的稳定性和有效期;采用的基因工程化尿嘧啶DNA糖基化酶(UNG)具有强大的抗污染能力,可有效防止实验室污染;采用的高效样品处理法可提高样品回收率和检测灵...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 上海市2014年度“科技创新行动计划”生物医药领域科技支撑项目指南

    ...每项资助不超过150万元。方向3、小包装中药饮片的质量稳定性研究研究目标:选择临床需求量大的小包装中药饮片,完成质量稳定性研究,完善中药饮片质量控制体系。研究内容:按照药品稳定性试验的要求,支持开展小包装...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • CISILE2010展览会隆重开幕

    ...追求仪器的灵敏度已不是主要问题,如何提高仪器检测的稳定性和分析性能仍是光谱仪器的发展目标。作为商品仪器,要适应现代快速检测的需要,必须向实用化、小型化和普及化的方向发展。最后,符教授总结了原子光谱近年...

    医药产业医药经济;展会&会议
  • 河南研制的SARS诊断试剂投入批量生产

    ...假阴性结果的出现;采用的独特隔离技术,可提高试剂的稳定性和有效期;采用的基因工程化尿嘧啶DNA糖基化酶(UNG)具有强大的抗污染能力,可有效防止实验室污染;采用的高效样品处理法可提高样品回收率和检测灵...

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  • 国家食品药品监督管理局关于印发《进口药品注册检验指导原则》的通知

    ...专属性强、易于操作的一种方法;制剂应优先考虑能反映稳定性和专属性的方法。3.口服制剂中的辅料、稳定剂、抗氧剂、包衣色素等,一般情况下在检验项目中可不作规定。4.如申报品种的质量标准中检测项目涉及特殊仪器...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 药品注册管理办法(征求意见稿)

    ...请人有责任提供充分可靠的研究数据,以保证药品质量的稳定性和均一性;并通过规范的有对照的试验,进行药品安全性、有效性的研究。第十一条国家食品药品监督管理局根据申请人提供的研究数据,对药品的安全性、有效性...

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  • 《保健食品注册现场核查规定(征求意见稿)》

    ...功能学试验、功效成分和标志性成分检测、卫生学试验和稳定性试验等现场的核查,必要时对兴奋剂和产品的原料试验现场等进行核查。第三条国家食品药品监督管理局负责保健食品注册现场核查工作。省、自治区、直辖市食品...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 国家食品药品监督管理局药品注册司关于药品变更生产企业名称和变更生产场地审批事宜的通知

    ...申请人应当确保药品的质量,并对调整后生产的药品进行稳定性考察,以进一步确定药品的有效期。特此通知国家食品药品监督管理局药品注册司二○○三年八月二十五日作者:自动采集

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 我国输液品出厂前都采取抽检方式存隐患

    ...人民医院主任药师邵志高推断,克林霉素是脂类化合物,稳定性较差,因此消毒过程比较难控制,不能耐受高温消毒。为何这些已经通过GMP认证的大输液药厂无菌制剂仍然会带菌流入市场?专家认为,药品出厂前的“抽检”方式...

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  • 我国输液品出厂前都采取“抽检”方式存隐患

    ...人民医院主任药师邵志高推断,克林霉素是脂类化合物,稳定性较差,因此消毒过程比较难控制,不能耐受高温消毒。为何这些已经通过GMP认证的大输液药厂无菌制剂仍然会带菌流入市场?专家认为,药品出厂前的“抽检”方式...

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