校正保留时间

氨甲环酸注射液

...图中如有杂质峰，相对保留时间约1.2的环烯烃峰面积乘以校正因子0.005后，不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍（0.1%），氨甲苯酸峰面积乘以校正因子0.006后，不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍（0.1%），相对保留时间约1.5的Z-异构...

词条止血药（西药）

吡哌酸

...1mol/L）滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于30.33mg的C14H17N5O3。类别：喹诺酮类抗菌药。贮藏：密封保存。制剂：（1）吡哌酸片（2）吡哌酸胶囊版本：《中华人民共和国药典...

词条喹诺酮类抗菌药

盐酸环丙沙星

...峰面积计算，不得过0.3%。杂质B、C、D和E（278nm检测）按校正后的峰面积计算（分别乘以校正因子0.7、0.6、1.4和6.7），均不得大于对照溶液主峰面积（0.2%）；其他单个杂质（278nm检测）峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.2%），...

词条喹诺酮类抗菌药

醋酸去氨加压素注射液

...硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的氯化钠。每1ml中含氯化钠应为8.1～9.9mg。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1μg去氨加压素...

词条多肽类抗生素

双氯芬酸钠肠溶胶囊

...照溶液主峰面积（0.5%），各杂质峰面积的和（杂质Ⅲ按校正后的峰面积计算）不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%）。释放度：取本品，照释放度测定法（2010年版药典二部附录ⅩD第二法方法1），采用溶出度测定法第一法装置...

词条消炎镇痛药；非甾体抗炎药

紫杉醇注射液

...品溶液色谱图中如有杂质峰，杂质Ⅰ（杂质Ⅰ峰面积乘以校正因子1.26）与其他单个杂质峰面积均不得大于对照溶液（1）主峰面积（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液（1）主峰面积的4倍（2.0%）。供试品溶液色谱图中相...

词条抗肿瘤药

2010年版药典三部附录Ⅲ

...，配成3种不同浓度的溶液，分别至少进样2次，计算平均校正因子。其相对标准偏差应不大于2.0%。（4）拖尾因子（T）用于评价色谱峰的对称性。为保证分离效果和测量精度，应检查待测峰的拖尾因子是否符合各品种项下的规定...

词条2010年版药典附录

酒石酸美托洛尔胶囊

...峰，如有与杂质Ⅰ保留时间一致的色谱峰，其峰面积乘以校正因子0.1后不得大于对照溶液主峰面积的0.6倍（0.3%）；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.6倍（0.3%）；各杂质峰面积的和（杂质Ⅰ峰面积乘以校正因子0...

词条β肾上腺素受体阻滞剂

...度的可能变化，放射性药物区域的长度宜在注水后测量。校正后的初始活度按照公式（1）计算：式中：Acal——校正后的初始活度，单位为兆贝克（MBq）；Acal,meas——测量活度，单位为兆贝克（MBq）；Lmeas——线源的实际长度，...

词条词条；法规文件；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗设备质量控制检测规范；医疗设备

乳酸环丙沙星氯化钠注射液

...外标法以峰面积计算，不得过0.3%；杂质C（278nm检测）按校正后的峰面积计算（乘以校正因子0.6）不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（0.5%）；杂质B、D和E（278nm检测）按校正后的峰面积计算（分别乘以校正因子0.7、1.4和6.7）均不...

词条喹诺酮类抗菌药