...全性标准(第三版)、电磁兼容标准的制(修)订工作。完善标准物质研究工作机制，研制15项医疗器械标准物质。《规划》还要求，2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量...
医药产业药品天地；药界风云；动态...此外，随着中美两国医药产品贸易往来的快速发展，药品标准物质在药品监管方面的重要性日益凸现，应进一步加强双方在药品标准物质方面的交流与合作。美国药典委员会执行副总裁兼首席执行官RogerL.Williams表示，美国药典委...
医药产业医药经济；中医药行业...、生产工艺和检测指标相结合的质量控制模式，加强药品标准物质的研制及其标定，建立国家中药标准物质库。卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强也透露，中医药立法起草工作正在进行，草拟稿已经出来，并被列入200...
医药产业医药经济；中医药行业...、生产工艺和检测指标相结合的质量控制模式，加强药品标准物质的研制及其标定，建立国家中药标准物质库。国家药监局药品注册司司长张伟也向媒体透露，中药标准规范技术体系研究目前已在科技部等有关部门立项。研究方...
医药产业医药经济；中医药行业...、生产工艺和检测指标相结合的质量控制模式，加强药品标准物质的研制及其标定，建立国家中药标准物质库。据了解，中药标准规范技术体系研究目前已在科技部等有关部门立项。确保中药材品质也是练好“内功”的一个重要...
医药产业医药经济；中医药行业...作。国家局还将研究制定医疗器械标准制修订项目（包括标准物质研究）管理要求，认真指导和监督项目执行，及时做好审查和发布工作等。作者：
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...作。国家局还将研究制定医疗器械标准制修订项目（包括标准物质研究）管理要求，认真指导和监督项目执行，及时做好审查和发布工作等。作者：
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，可为中药新药研发、生产提供标准，是中药走向国际市场、突破国际技术壁垒的一个途径。而选择在中山建立这个资源库，一方面是因为中山...
医药产业医药经济；中医药行业...与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，可为中药新药研发、生产提供标准，是中药走向国际市场、突破国际技术壁垒的一个途径。而选择在中山建立这个资源库，一方面是因为中山...
医药产业药品天地；药界风云；动态...此必须抓紧建立我国特有的具有国际影响力的中药等药品标准物质国际数据库。在中药国际标准制定过程中，一要多方合作，整体推进。充分发挥政府、行业协会、企业以及相关标准化技术委员会在国际标准化体系建设中的职责...
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