...附录Ⅻ附录ⅫA升压素生物测定法：本法系比较垂体后叶标准品（S）与供试品（T）两者引起大鼠血压升高的程度，以测定供试品的效价。标准品溶液的制备：迅速、精密称取垂体后叶标准品适量，避免吸潮，先加少量0.25%醋酸溶...
词条2010年版药典附录...结果的报告和解释，有关体外诊断产品生产厂商也可参照使用。2规范性引用文件：下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本标准；不注日...
词条词条；法规文件；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；临床常用生化检验项目参考区间；临床生化检验；血液检查...必要时）；f)至少半年1次。8.3鉴于D-二聚体检测尚无国际标准品和参考方法，可使用厂商提供的另一批号配套校准物进行校准验证。9检测程序：依照《医疗机构临床实验室管理办法》、本标准的要求、试剂和仪器生产厂商说明书...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查；血液检查...责任。（九）应使用国家法定部门认可的标准物质（包括标准品和对照品）。若使用的对照物质是自行研制的，应按相关的要求提交相应的鉴定研究资料和对照物质。供研究用样品应是配方确定、生产工艺稳定后中试以上规模、...
词条法规文件...进行20倍稀释，配成0.05mol/L氯化钙溶液。1.6人凝血因子Ⅷ标准品及标准血浆人凝血因子Ⅷ国家标准品或经国家标准品标化的工作标准（定量分装冻干，置-30℃保存，一般2IU/ml左右），用前取样品稀释液溶解成1IU/ml。标准血浆系取3...
词条生物制品...取7.0g硼氢化钠，溶于氢氧化钠溶液中，临用时配制。3.3标准品：金属锡（Sn）标准品，纯度为99.99%或经国家认证并授予标准物质证书的标准物质。3.4标准溶液的配制：3.4.1锡标准溶液（1.0mg/mL）：准确称取0.1g（精确到0.0001g）金属...
词条中华人民共和国国家标准；食品安全国家标准...量。蛋白含量应≥90%，多糖含量≤3%。2.8.6效价测定TB—PPD标准品由中国药品生物制品检定所提供。2.8.6.1动物试验将标准品及待检原液分别稀释马0.1ml含100IU、20IU及4IU或其他适宜的稀释度，用体重400～600g已致敏的白色雌性豚鼠最...
词条生物制品...试品。若为饮片，应基源清楚。应至少使用3批供试品。标准品或对照品选择：如采用生物效价测定法，应有基本同质的标准品以测定供试品的相对效价，标准品的选择应首选中药标准品，也可以考虑化学药作为标准品。如采用...
词条2010年版药典附录...称取2.0g磷酸二氢铵，溶于水中，并定容至100mL，混匀。3.3标准品：重铬酸钾（K2Cr2O7）：纯度99.5%或经国家认证并授予标准物质证书的标准物质。3.4标准溶液配制：3.4.1铬标准储备液：准确称取基准物质重铬酸钾（110℃，烘2h）1.431...
词条中华人民共和国国家标准；食品安全国家标准...量。蛋白含量应≥90%，多糖含量≤3%。2.8.6效价测定TB—PPD标准品由中国药品生物制品检定所提供。2.8.6.1动物试验将标准品及待检原液分别稀释马0.1ml含100IU、20IU及4IU或其他适宜的稀释度，用体重400～600g已致敏的白色雌性豚鼠最...
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