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  • 影响生化检验质量因素的探讨

    ...。 3校准品的质量与稳定 校准品是试剂厂家使用二级标准品为靶值转移得到的一种溶液或溶质。通常有单一的溶液或复合的冻干血清。主要用来校准常规仪器,交给所测样品赋值。它相当于天平中的法码,可谓差之毫厘,谬...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2004年第4卷第9期;检验与临床
  • 药品检验中几个需要注意的问题

    ...性,本文就几个需要注意的问题进行陈述。1 对照品与标准品概念不清对照品与标准品是2个不同的概念,中国药典凡例中已有明确的定义:对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,而标准品系指...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门
  • 气相色谱法检测灭鼠药氟乙酰胺的应用研究

    ...子化检测器(FID)。  内标物:苯甲酸甲酯,分析纯。  标准品:氟乙酰胺,纯度为95.0%,由北京农药检定所提供。  灭鼠药:“一扫光“(日本广岛高科技研究所、香港大隆鼠药厂联合生产)、“闻到死“(北京生化仙桃市分装)、“快...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文
  • 智慧碰撞纵论中医药现代化———2006中国新医药博士论坛召开

    ...中药制造业水平。  ■前沿思路——立足高端中药化学标准品研究需高开高走  中药化学标准品研究是中药产业现代化的基础,也是中药产业同国际接轨,中药产品进入国际市场的重要前提。近年来,对高纯度、高质量的中...

    参考资料医学教育;科教新闻
  • 肝素生物检定法

    ...录Ⅻ内容全文  D.肝素生物检定法  本法系比较肝素标准品(S)与供试品(T)延长新鲜兔血或兔、猪血浆凝结时间的作用,以测定供试品的效价。  标准品溶液的配制  精密称取肝素标准品适量,按标示效价加灭菌水溶解使成...

    参考资料药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部附录
  • 细菌内毒素检查法

    ...毒素的量用内毒素单位(EU)表示。  细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素。以细菌内毒素国际标准品为基准,经过协作标定,使其与国际标准品单位含义一致。细菌内毒素国家标准品用于标定细菌内毒...

    参考资料药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部附录
  • 关于印发《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》的通知

    ...二十三条精密仪器的使用应有使用登记制度。  第六章标准品和对照品的管理  第二十四条中国药品生物制品检定所负责国家药品标准品、对照品的标定和管理。  第二十五条省级药品检验所应协助中国药品生物制品检定...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 中药化学对照品研究指导原则及验收标准

    ...数据;  ⑶中药化学对照品的提取制备工艺流程:提供标准品的详细提取、分离及纯化方法及收率;  ⑷薄层色谱检查,包括所用吸附剂、溶剂系统、显色剂及Rf值,提供彩色照片;  ⑸纯度及其检查方法:纯度检查可依...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报
  • 关于进一步做好药品地方标准品种再评价工作的通知

    ...品的低水平重复,卫生部原药政局曾于1990年对西药地方标准品种再评价工作进行了部署,又于1996和1998年进一步明确了该项工作的范围、计划、原则和要求,并委托国家药典委员会具体承办。目前已完成800多种西药地方标准品种...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 色谱方法验证审评指南

    ...析的“全图”(wholepicture),但比HPLC分析变异较大。.参考标准品(对照品)参考标准品为经充分鉴定的高纯度化合物,色谱方法更大程度上依赖参考标准品来提供准确的数据。因而参考标准品的质量和纯度是很重要的,有二类参...

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