...准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质，包括标准品、对照品、对照药材、参考品。第一百四十条中国药品生物制品检定所负责标定国家药品标准物质。中国药品生物制品检定所可以组织有关的省、自治区、直辖市药...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...司与美国药典委员会、欧洲药典委员会在草药质量标准和标准品研究及提供方面建立了良好的合作关系。普瑞法的产品更是行销到世界40多个国家和地区。和雀巢，联合利华，可口可乐等国际公司有着长期稳定的合作。主导建立...
医药产业医药经济；中医药行业...品名：畅迪）分别采用了高效液相和液质联用法，以国家标准品作为阳性对照，对是否含盐酸西替利嗪、盐酸苯海拉明两种化学成分添加物进行了检测，结果均未检出。湖南、广州、江苏、上海、浙江等地药品检验所也在2月份...
医药产业医药经济；企业观察...册证号产品名称申报单位1标06-0056准2005第3660661号一次性使用袋式输液器成都市双流双陆医疗器械有限公司2标06-0054进2004第3401046号更株式会社日立高新技术北京代表处3标06-0053进2004第3401065号更株式会社日立高新技术北京代表处4...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...合成厂家提供的质检报告单申报厂家的检验报告单及数据标准品及样品的光谱和色谱辅料检测项目供应商的检验报告单标准操作流程供应商的资格认定合格标准复检流程储存而对于生产过程的审查，FDA要求申报厂家提供对于生产...
医药产业药品天地；药界风云；新药...、质量层次相同的药品），按统一原则选择最小包装作为标准品，请投标人按照标准品的最小制剂单价报价，如标准品中标，其它包装的同一药品自动中标。其价格按国家发展改革委《关于印发〈药品差比价规则（试行）〉的通...
医药产业医药经济；招标采购...水平一致。进一步完善质量评价体系，加快建立药品杂质标准品库、质量评价方法和检测平台。据悉，“十二五”期间，我国将进一步完善不良反应和药物滥用监测制度，健全药品上市后再评价制度，重点加强新药、中药注射剂...
医药产业医药经济；分析与评论...、质量层次相同的药品），按统一原则选择最小包装作为标准品，请投标人按照标准品的最小制剂单价报价，如标准品中标，其它包装的同一药品自动中标。其价格按国家发展改革委《关于印发〈药品差比价规则（试行）〉的通...
医药产业医药经济；招标采购...作，协助提高中国及相关地区的药品及食品质量；参与USP标准品的联合检测；帮助中国制药商更好地理解美国食品药品管理局（FDA）用于监管进口药品所使用的法定标准，以实现美国药典委员会促进全球公众健康的使命，使中国...
医药产业药品天地；药界风云；动态...。自该日起，所有报送的抗丙型肝炎病毒试剂必须符合该标准品的要求。据介绍，丙型肝炎病毒（HCV）自从1989年被发现以来，科学家们已进行了大量研究，建立了各种检测方法。我国的抗HCV试剂自1994年问世以来，已逐步完善并...
医药产业药品天地；药界风云；动态