根据国家食品药品监督管理局有关指示及药品标准提高行动计划，国家药典委员会于2007年6月27～29日在京召开了药典会细菌制品专业委员会会议，会议对部分细菌类制品企业注册标准的修订、部分治疗类细菌制品国家标准提高以...
医药产业药品天地；药界风云；动态...当的研究对象，用进行临床研究的产品与诊断该疾病的金标准（goldstandard）进行盲法同步比较。对用于早期诊断、疗效监测、预后判断等的诊断试剂产品，在进行与金标准的比较研究的同时，还必须对研究对象进行跟踪研究。在...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品注册管理办法》2007年修订施行后，提升了注册审批标准，严格了药品生产准入，新上市仿制药质量明显提高。药品不良反应监测、特殊药品滥用监测网络预警作用加强，药品安全事件应急处置能力大幅提升，药品安全事件...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督4月26日，国家药典委员会发布了《注射剂质量标准提高第三次工作会议纪要》（国药典化发〔2007〕82号）。4月19日，国家药典委员会在北京召开了注射剂质量标准提高第三次工作会议。本次会议对标准提高工作任务逐品种认真进...
医药产业药品天地；药界风云；动态...与各种系统的正确对接与交互，最佳方法就是选择已有的标准。中国目前关于个人健康档案的最新标准是卫生部2009年发布的《健康档案基本架构与数据标准(试行)。因此慢病管理系统中的个人健康档案结构，就是以此标准为基础...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...世界卫生组织主办、在日本筑波市举行的“经穴部位国际标准化正式会议”上，中日韩等9个国家就针灸中使用的穴位位置制定了世界统一的标准。专家们普遍认为，有了针灸的国际标准，将进一步推动针灸在世界的传播。穴位...
医药产业行业资讯；业界动态...摆在业界面前的深层次课题。笔者了解到，近年来，药材标准体系建设不断完善。去年，国家标准委给《冬虫夏草鉴定及分等质量》、《鹿茸加工技术规程》等项目立项，而相关省份也密集出台规范药材管理政策。如《吉林人参...
医药产业医药经济；中医药行业双方同意依ICH等标准进行检验及生产管理规范，并以GLP、GCP标准相互认证，缩短进入彼此市场的审查流程12月21日，海峡两岸医药卫生合作协议（下称“协议“）在台湾签署。协议明确，双方同意依ICH等标准进行检验及生产管理...
医药产业药品天地；药界风云；动态...舆论的普遍关注：“两次检测的批号是否相同？”“检测标准是否统一？”不少网民也表示不解：“同样的监管部门，检测同样的产品，却是两种迥然不同的结论，真叫人大跌眼镜。“检测标准朝令夕改，监管部门的公信力势必...
医药产业行业资讯；保健品行业...声明称，牛黄千金散规格、小儿至宝丸严格按照国家药品标准加工、生产和销售，不存在朱砂超标问题。通过复检和第三方检测机构香港厂商会检定中心检测，健体五补丸汞含量小于10μg/日服量，符合香港卫生署的标准。社会各...
医药产业医药经济；企业观察