...今年3月，由上海市医疗器械检测所牵头，提出了第一个有源器械的国际标准—《脉搏传感器》，而且最后成为了ISO国际标准项目，标准号是ISO19614。这是中国医疗器械标准化相关组织主导国际标准制定的开端，更是中国医疗器械...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...类别产品的“实施指南”和“检查员工作指南”：（１）有源医疗器械：包括机电医疗器械、诊断和治疗用辐射设备、体外循环设备、口腔科设备、呼吸、麻醉和急救设备、物理治疗、康复设备和中医器械等。（２）无源医疗器...
医药产业医药经济；要闻...────┼───────┼──────────┤│有源植入人体的器械│2年│10～20│10～20│├──────────┼──────┼───────┼──────────┤│无源植入人体的器械│2年│10～20│10...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...令，以替代原来各成员的认可体系。这三个指令分别是：有源植入性医疗器械指令（AIMD）、活体外诊断器械指令（IVD）和医疗器械指令（MDD）。这些指令规定，医疗器械产品在符合指令的基础上，还必须通过“CE标准”认证才能...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，占比由高到低分别是无源植入性产品、体外诊断试剂、有源产品、无源非植入性产品，占比分别为35.6%、30.9%、22.3%、11.2%。作者：
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...的维护工作，减少丢失的状况，渥仁医疗系统公司正在将有源RFID标签陆续安放在轮椅，氧气瓶和其他要租用给顾客的医疗器械上。2006年7月25日，一个美国中西部的医药批发商渥仁医疗系统公司将RFID标签粘贴到许多租用给或销售...
医药产业医药经济；环球...越大的市场。影响医疗器械进入德国的主要技术法规有《有源植入性医疗器械指令》（AIMDD，90/385/EEC）、《医疗器械指令》（MDD，93/42/EEC）和体外诊断器械指令（IVDD，98/79/EC）。作者：
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...剖和研究用途。按照使用形式，家用医疗器械分为无源和有源两类。家用医疗器械一般不侵入人体或植入体内，因此几乎没有属于III类（高风险）的家用医疗器械。目前，市面上公开销售的家用医疗器械主要集中在以下类别：普...
医药产业医药经济；营销...越大的市场。影响医疗器械进入德国的主要技术法规有《有源植入性医疗器械指令》（AIMDD，90/385/EEC）、《医疗器械指令》（MDD，93/42/EEC）和体外诊断器械指令（IVDD，98/79/EC）。作者：
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...上述规定。这3个有关医疗器械产品准入的指令分别是：有源植入式医疗器械指令（AIMDD，90/335/EEC）、医疗器械指令（MDD，93/42/EEC）和体外诊断器械指令（IVDD，98/79EEC）。在上述3个指令中，以第2个指令（MDD）的适用范围最广，几...
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