...合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求，判断与产品有关的危害，估计和评价相关风险，控制这些风险并监视控制的有效性。申请者应按照YY/T0316-2008附录C的34条提示对注射泵产品的安全特征进行判定，...
词条法规文件...方法和其他质量管理规程；（五）审核和批准所有与质量有关的变更；（六）确保所有重大偏差已经过调查并得到及时处理；（七）批准并监督委托检验；（八）监督厂房和设备的维护情况，以保持其良好的运行状态；（九）确...
医药产业行业资讯；保健品行业...3.6专业体能测试应按国家级消防组织制定的体能组合练习有关规定执行。5.3.3.7体能测试方法同本标准4.3.2。5.4职业健康监护档案：职业健康监护档案的内容及管理参见附录B。6职业健康管理：6.1管理组织及职责：6.1.1国家、省、...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；职业健康标准；消防员...为特征老年精神障碍的病理主要与神经系统的老年期退化有关，与这个过程平行的还有神经生化系统活动功能的衰退。因此，老年精神障碍患者的认知能力、情绪反应以及行动能力一般会表现出一定的功能性失常。由于行动障碍...
参考资料医源资料库；在线期刊；成都医学院学报；2008年第3卷第1期...达标单位（以疾病预防控制中心为主，下同）比例＝实验仪器设备、人均房屋面积和实验室面积均达标的单位数/同期辖区疾病预防控制机构单位总数×100%①实验仪器设备、人均房屋面积和实验室面积均达标的单位数：下列三个...
词条部门规章...中一个半电池称作测量电极，它的电位与特定的离子活度有关，如H+；另一个半电池为参比半电池，通常称作参比电极，它一般是测量溶液相通，并且与测量仪表相连。例如，一支电极由一根插在含有银离子的盐溶液中的一根银...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；仪器安装、维修与保养...：（1）产品组成、规格、型号。（2）操作手册中应包含有关器械使用的临床说明。应对器械适应症做出规定。写明每个探头所有模式的临床适用范围，可以表格形式列出，格式可参考附录IV《临床适用范围表格》。（3）应详细...
词条法规文件...和。VC和体表面积、性别、年龄、胸部结构及呼吸肌强度有关。又因职业、平时体力锻炼的影响，个体差异较大。对患者定期检查可反映肺组织病理生理变化，也可作为以后需对患者通气进行机械支持或由机械通气撤离的一项简...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；急诊医学...对医疗器械使用安全情况进行考核和评估。（五）有医疗仪器设备使用人员的操作培训，为医疗器械临床合理使用提供技术支持与咨询服务。（六）有保障设备处于完好状态的制度与规范，对用于急救、生命支持系统仪器设备要...
词条评审标准...设备：微生物实验室应配备与检验能力和工作量相适应的仪器设备，其类型、测量范围和准确度等级应满足检验所采用标准的要求，设备的安装和布局应便于操作，易于维护、清洁和校准，并保持清洁和良好的工作状态。用于试...
词条2010年版药典附录