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  • FDA专家杭州解读美国药监新政

    ...是通过批准药物数量却没有增加几个。FDA将增加1300个生物医学相关职位,强化维护公共卫生安全使命。安全已经成为最主要焦点,尤其是上市产品监管,建议药品上市后5年再次进行综合评估。FDA拟加强培训,仔细审...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 制药企业急切“自疗”:我们受了点“伤”

    ...都不是很光明。”一份来自纽约投资公司SanfordBernstein最新分析报告这样说道。这样“直言不讳”在华尔街不常听到,但这并非危言耸听。曾经是投资者最爱那些富有制药企业,如今正急切地寻找着“自疗”办法。困...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 丙肝尚无疫苗可预防乙型肝炎市场商业潜力巨大

    ...抑制剂GS-7977处于Ⅲ期临床试验阶段,但是根据Gilead公司最新发布研究结果显示,该药物对绝大部分干扰素治疗无响应HCV-1型患者无效,在完成整个疗程(12周)后4周内病毒复发。因此丙肝病毒RNA聚合酶抑制剂研发前景并...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 近几年全球药物研发虽处波谷但前途光明

    ...历史新高,达到380亿美元,但其回报却不甚乐观。美国FDA最新发布统计数据表明,去年只有20种新药获准上市,低于2004年36个,这也是近10年来获批新药数量首次呈现负增长。更为罕见是,辉瑞、礼来、强生等主要制药企...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 中国新药研发突出重围I类化学新药“依叶”诞生

    ...制。其时,还在美国徐希平及其团队密切关注该领域最新进展,相关研究与国外同步进行,为解决创新源头问题进行了不懈探索。本世纪初,随着人类基因组计划完成,药物基因组学和个体化医学成为生物医学热点...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 大牌制药企业急切寻找“自疗”的办法

    ...都不是很光明。”一份来自纽约投资公司SanfordBernstein最新分析报告这样说道。这样“直言不讳”在华尔街不常听到,但这并非危言耸听。曾经是投资者最爱那些富有制药企业,如今正急切地寻找着“自疗”办法。困...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 疫苗行业:黄金十年的到来

    ...感,也能预防常见禽类传染病--新城疫;奥地利一项最新研究成果可用于人禽流感预防疫苗;荷兰阿克苏诺贝尔公司开发出一种禽流感,可通过喷雾而非注射方式对家禽进行接种;英国葛兰素史克公司也研制出一种预防H5N1...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • FDA发布《补充和替代医学产品及FDA管理指南》草案

    ...史中成药安全性和疗效明确且可靠,不少西方临床最新发现”在中国其实是普通“常识”。如果不能使这些疗效和安全性确切药物很好地为人类服务,则不啻为一种资源浪费,也是对人类健康一种不负责任。FDA...

    医药产业医药经济;环球
  • 美国FDA新发布草案认同传统中医药学是整体医学

    ...史中成药安全性和疗效明确且可靠,不少西方临床最新发现”在中国其实是普通“常识”。如果不能使这些疗效和安全性确切药物很好地为人类服务,则不啻为一种资源浪费,也是对人类健康一种不负责任。FDA...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 美国FDA新发布《补充和替代医学产品及FDA管理指南》草案

    ...史中成药安全性和疗效明确且可靠,不少西方临床最新发现”在中国其实是普通“常识”。如果不能使这些疗效和安全性确切药物很好地为人类服务,则不啻为一种资源浪费,也是对人类健康一种不负责任。FDA...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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