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  • WS/T 602—2018 高频电刀安全管理

    ...日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB9706.1医用电气设备第1部分:安全通用要求GB9706.4医用电气设备第2-2部分:高频手术设备安全专用要求JJF1217高频电刀校准规...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗设备
  • 超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则

    ...日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T191-2008《包装储运图示标志》GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》(IEC60601-1:1988,IDT)GB9706.9—2O08《医...

    词条法规文件
  • 助听器产品注册技术审查指导原则

    ...评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,考虑产品的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行,不包括行政审批要求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要...

    词条法规文件
  • WS/T 535—2017 医疗卫生机构常用消毒剂 现场快速检测方法

    ...日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB26373乙醇消毒剂卫生标准消毒技术规范原卫生部2002年消毒产品卫生安全评价规定国家卫生计生委2014年3术语和定义:下列...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌
  • WS/T 510—2016 病区医院感染管理规范

    ...日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GBZ/T213血源性病原体职业接触防护导则GB19193疫源地消毒总则WS310.1医院消毒供应中心第1部分:管理规范WS310.2医院消毒供应中...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;医院感染;医疗机构
  • 中频电疗产品注册技术审查指导原则

    ...反应试验;7.YY91093-1999中频电疗仪。注:以上标准适用最新版本。(六)产品的预期用途:中频产品的预期用途应体现临床适应症和作用范围。例如:该产品对肩周炎、网球肘具有镇痛和消炎作用;该产品具有锻炼肌肉作用,...

    词条法规文件
  • 手术电极产品注册技术审查指导原则

    ...评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,考虑产品的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行,不包括行政审批要求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要...

    词条法规文件;手术
  • 药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)

    ...归档保管并有作废标记,保证现行所用的标准操作规程为最新版本。第二十四条记录标准操作规程的制订、修改、分发、学习培训、归档情况和日期。第七章实验的实施:第二十五条分析工作应有项目名称和统一编号,并在有关...

    词条
  • WS/T 656—2019 麻醉机安全管理

    ...日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB9706.29医用电气设备第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求GB15982医院消毒卫生标准JJF1234呼吸机校准规范WS/T367医疗...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗机构管理
  • 一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则

    ...评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,考虑产品的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行,不包括行政审批要求。但是审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求...

    词条法规文件

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