...了14家企业生产的盐酸二甲双胍片剂的溶出度曲线,最高和最低的两只药品溶出度相差两倍,溶出度过低会导致难以达到有效血药浓度,降糖作用差,溶出度高又易导致患者出现低血糖。”他表示,低质量的抗生素除了不能有效控制感...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...了14家企业生产的盐酸二甲双胍片剂的溶出度曲线,最高和最低的两只药品溶出度相差两倍,溶出度过低会导致难以达到有效血药浓度,降糖作用差,溶出度高又易导致患者出现低血糖。”他表示,低质量的抗生素除了不能有效控制感...
医药产业药品天地；药界风云；动态...研究。申请人应在符合要求的临床单位，在满足临床研究最低样本量要求的前提下，根据产品的使用目的、相关疾病的流行率和统计学要求，制定能够证明其临床性能的临床研究方案，同时最大限度地控制试验误差、提高研究质...
医药产业药品天地；药界风云；动态...会影响未来行业发展。“具体而言，新版《条例》对风险最低的一类医疗器械产品由注册改为备案管理；二类医疗器械注册审批权下放至省级食药监管部门；三类医疗器械安全风险性最高，由国家食药监总局严格注册监管，并强...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...的保守残端相结合，因此可以将病毒耐药发生的几率将至最低。对于拥有多种药物耐药菌株的HIV患者来说，Prezista和Aptivus显示出了极大的治疗潜力。因为具有大量治疗经验的患者通常可接受的有效治疗方案已是寥寥，而Prezista和A...
医药产业医药经济；原料药...支持者们声称这些治疗如果恰当地使用便会把副作用降到最低。然而，由于中药的化学污染，某些成分过量服用，或者是由于某些动物蛋白所致的过敏反应所致。最后，某些中药可能影响药物的细胞摄取通路。这些顾虑应在未来...
医药产业医药经济；中医药行业...-2004；医疗器械现行/注册标准48洁净区（室）环境4照度（最低照度）GB/T16292~16294-1996医药工业区洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌数、沉降菌数的测试方法；药品生产质量管理规范（1998年修订）附录；YY0033-2000无菌医疗器具生产管...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...保监管力度的逐步加强，环保达标是企业正常生产经营的最低条件，更是制药企业增强自身竞争力的有效途径。“近年来，‘中国制造’努力迈出国门，走向世界，参与全球竞争，但‘绿色壁垒’常常成为欧美国家拒绝我国医药...
医药产业医药经济；要闻...从上市初的每公斤几万元迅速下降到每公斤3000元，2003年最低时跌至每公斤1000元，导致许多企业2004年减少了阿维菌素的生产。这样一来，2004年3月初，市场出现了供不应求状况，价格大幅回升，平均价回升到了1730元/公斤，市场...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...从此与中国无缘。新版药典证明中国的疫苗质量标准并非最低，进口疫苗的质量标准也未必一定高。另外，我国规定提供免费接种的疫苗实行政府采购。虽然国产疫苗和进口疫苗都有机会参与政府采购，中标产品免费接种，未中...
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