...会（CHMP）建议欧盟批准罗氏旗下Perjeta（帕妥珠单抗）与曲妥珠单抗及化疗合并用药的新辅助疗法，用于处于复发高风险的HER2阳性、局部晚期、炎症性或早期乳腺癌成年患者。提交给欧盟的申报资料主要基于2期NeoSphere研究的数...
医药产业药品天地；药界风云；新药...妥昔单抗皮下注射剂药物获批之前，罗氏皮下注射剂型的曲妥珠单抗（赫赛汀）去年已在欧洲获批用于HER2阳性乳腺癌治疗。作者：
医药产业药品天地；药界风云；新药...药物，均可改善HER2阳性乳腺癌患者的生存。首款HER2药物曲妥珠单抗与化疗联合使用时可极大改善晚期HER2阳性乳腺癌女性患者的生存。在2006年，曲妥珠单抗被批准用于早期HER2阳性乳腺癌患者，以期减少术后复发风险。最近，一...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...妥昔单抗皮下注射剂药物获批之前，罗氏皮下注射剂型的曲妥珠单抗（赫赛汀）去年已在欧洲获批用于HER2阳性乳腺癌治疗。（丁香园）作者：
医药产业药品天地；药界风云；新药...抗体药物中，抗肿瘤药占4位（利妥昔单抗、贝伐单抗、曲妥珠单抗和西妥昔单抗），销售额分别为67亿、68亿、55亿和32亿美元，被称为“重磅生物炸弹”。由于这几种药物在中国的专利将分别于2014至2017年到期，巨大的市场预期...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...地使用一种缩短版本的Kadcyla通用名。Kadcyla的通用名为ado-曲妥珠单抗emtansine，简称“曲妥珠单抗emtansine，”容易与罗氏重磅乳腺癌药物赫赛汀混淆，因赫赛汀的通用名为曲妥珠单抗。FDA在其网站上说，Kadcyla与赫赛汀的剂量和治...
医药产业药品天地；药界风云；动态...公司的鼠抗人T淋巴细胞CD3单抗、2003年上市的罗氏公司的曲妥珠单抗和诺华制药的巴利昔单抗。据统计，利妥昔单抗和抗Tac单抗上市后，其销售额一直在大幅增长，曲妥珠单抗和巴利昔单抗在上市第一年的增长速度缓慢，但到第...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...产的Rituxan（美罗华，利妥昔单抗），Herceptin（赫赛汀，曲妥珠单抗），Avastin（安维汀，贝伐珠单抗），Neupogen，Neulasta（非格司亭）和Epogen（阿法依泊汀）同样无法幸免。罗氏、安进情况还不算太糟。虽然受到瑞士仿制药巨头影...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...on）和美国仿制药巨头迈兰(Mylan)在印度合作开发的第一只曲妥珠单抗生物仿制药。而近日事态有了新进展——罗氏决定放弃其年销售额达60亿美元的抗乳腺癌单抗药物“赫赛汀”（曲妥珠单抗）的专利。目前，德里高等法院已经...
医药产业医药经济；环球...单抗生物制品的专利到期，英夫利昔单抗(类克、强生)、曲妥珠单抗(赫赛汀、罗氏)和阿达木单抗(修美乐、雅培)等，遭遇到期的单抗生物制品都是“重磅炸弹”。“专利药的到期浪潮将为仿制药的井喷式增长留下巨大的空间。”...
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