...理比价,鼓励新药研发”。过去的价格政策对此也有比较明确的倾斜:已过发明国专利保护期的原研制药品比GMP企业生产的仿制药品,针剂差价率为35%,其他剂型差价率为30%。然而,现实是目前原研药执行的最高零售价不止是比...
医药产业药品天地;药界风云;动态...就参照了标准《食品添加剂明胶》(GB6783-1994)的规定,明确表示:“为了限制使用劣质皮革制取的明胶生产胶囊特制定铬含量指标。指标规定为不得超过2mg/kg。”而且还列明了详细的检测方法。上述人士坦言,使用劣质胶囊的...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...神集团除了指出该产品在2011年首次扭亏为盈外,并没有明确指出该疫苗的盈利情况。广州药业即使宣布狂犬疫苗开始盈利,但难以在财务报表以及其他公开资料发现产品的盈利情况。“即使确实能产生效益,但也难以从其公开的数...
医药产业药品天地;药界风云;动态...经验,王正品表示,项目管理人员应重视科学的规划,先明确未来产业发展方向,再确定相应的产品链和领头产品。近年来,王品正所供职的集团在从原料药生产到制剂生产的转型过程中,首先确定生物化工、抗癌药物、心血管...
医药产业药品天地;药界风云;新药...来源”的声明,每份食品必须含有10%~19%的DRVs或RDIs。FDA还明确了针对β-胡萝卜素作出抗氧化营养素含量声明的特殊要求。这种声明可以在下列情况下作出:食品中作为β-胡萝卜素存在的维生素A的含量水平足够作出这样的声明。...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...”行业曲折回升中药注射剂因存在成分复杂、作用靶点不明确、作用机理尚未完全阐明、药效难以进行全面系统评价等问题,一度惹起业内争议。国家药典委员会执行委员周超凡亦曾指出,中药注射剂的原料药味数越多,制备工...
医药产业医药经济;企业观察...“停牌”者甚多,十几家药企处于停牌阶段,其中不少都明确表示“正在筹划重大资产重组”。一位行业观察人士表示,新版GMP认证的高门槛使得不少药企觉得孤身奋战难以“过关”,眼见限期越来越近,不如组建团队共渡难关...
医药产业医药经济;资本&财经...上对B股和H股股改对价的质疑,工作组再次重申五部委的明确意见:“由A股市场相关股东协商解决,对价的成本必须由非流通股股东承担,不能损害B股和H股的流通股股东利益。”要做得干净和坚决。此外,对于实施股改对上市...
医药产业医药经济;要闻...关的要求列入新版药品生产质量管理规范(GMP)中,明确病原微生物分类标准,在动物实验部分增加与生物安全相关的内容等。企业应建立生物安全风险评估体系,对生物制品生产与质控中存在的潜在风险进行识别,并提出...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...易,可以有效确立药品招标采购机构的中立性本次新规中明确指出“有条件的地区可建立财政全额补助的集中采购机构,具体负责药品集中采购的实施工作,形成政府组织推动、医疗机构和药品生产流通企业通过采购平台直接免费...
医药产业医药经济;招标采购