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  • 多方博弈:突破中国式研发困境

    ...的专利延长期。应8月18日国务院刚出台的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》要求,药品审评中心CDE随即发布《国家食品药品监督管理总局药品审评中心审评员管理暂行办法(试行)》,拟在编制内外增招审评审批技术...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 浙产医疗设备何时挑大梁?

    ...级中,找到一条浙江的特色之路。  进口设备占据临床医疗器械9成以上  导致医疗费用居高不下  “你知道吗,目前临床医疗器械中,九成都被国外的品牌占据。”张大宏教授说,手术室里的仪器都是外国品牌,国产医...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 医药企业在新形势下的自主创新

    ...试点,引导医院合理用药;加强医用耗材及植(介)入类医疗器械流通和使用环节价格的控制和管理;健全医药价格监测体系,规范企业自主定价行为。根据《药品管理法》以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 医疗器械产业:期待认证全球畅通

    ...转变为以海外市场为主导。和迈瑞公司一样,近年来很多医疗器械生产企业开始把目光转向全球,在“走出去”的梦想中摸索前进。如今,随着出口的不断增长,众多企业迫切希望我国尽早步入医疗器械全球认证互相认可行列。...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 新形势下的自主创新

    ...试点,引导医院合理用药;加强医用耗材及植(介)入类医疗器械流通和使用环节价格的控制和管理;健全医药价格监测体系,规范企业自主定价行为。根据《药品管理法》以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 构建我国药品召回制度的思考

    食品召回、汽车召回、医疗器械召回、手机电池召回等等,这些信息常常会在普罗大众耳边响起,甚至成为人们茶余饭后的热门话题,不为别的,只是因为它们有一个共同点——出现质量问题后都将危及人的生命安危。而药品作...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 二代基因测序仪首次获批:主要用于产前诊断

    ...染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法)医疗器械注册。国家食品药品监管总局称,这是中国首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。华大基因方面随后对外证实,两款二代基因测序仪及检测试剂盒均为该公司...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 中国新药研发趋势与药品注册管理工作思路

    ...是欧盟提出的创新药物计划,还是日本提出的创新药品和医疗器械五年战略规划,以及中国提出的重大新药创制计划,都为药品创新和新药研发起到了非常重要的作用。4、创新型化学药品的注册申请情况。CDE于2005年1月1日至2008...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 中国药企海外征程国际化需破解5大难题

    ...别热衷于IPO之前阶段的投资,其中生物医药、研发外包和医疗器械企业备受青睐。但是,中国医药企业与欧美发达国家的企业相比,在品牌、科研、生产、销售、物流、成本控制和管理等方面均存在巨大差距,故国际资本运作的...

    医药产业医药经济;进出口;进出口分析
  • 家用医械消费渐成气候基础市场潜力吸引投资

    ...需求、新技术研究与应用的结合,促使面向家庭和社区的医疗器械产品及其市场逐渐走向成熟GDP保持高位增长和新医改启动的双重动力,正全力推开家庭用医疗器械市场的潜力之门。在与第63届中国国际医疗器械博览会(下称“...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备

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