...城晚报讯记者陆志霖报道：随着2013年的到来，首批企业无菌制剂生产线认证进入倒计时。羊城晚报记者日前从国家食品药品监管局了解到，国家药监局、国家发改委、工业和信息化部、卫生部等四部委正合力推进新版GMP加快实...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...疗器械有限公司浙江欧健医疗器械有限公司3一次性使用无菌注射器1ml配针头浙江大生医药有限公司浙江康泰医疗器械有限公司3一次性使用无菌注射器1ml配针头上海康寿医疗器械有限公司上海康寿医疗器械有限公司4一次性使用无...
医药产业医药经济；招标采购本文转自：《医药经济报》跨过8月，国内无菌制剂企业新版GMP认证检查筹备工作进入倒计时阶段，如果此时再不启动相关申请改造工作，将可能面临2013年底被吊销GMP证书的困境。记者粗略统计国家食品药品监管局（SFDA）发布的...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...局正在制定新版药品GMP的贯彻实施意见，将于近期发布。无菌药品部分修改最多新版GMP的最大亮点之一是对无菌生产的要求大幅提高。原四川省食品药品监督管理局副巡视员钟光德几乎参与了新版GMP全部修订过程，他认为，无菌...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...效，2005年，国家食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌导尿管、一次性使用输注泵、一次性使用无菌阴道扩张器、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等产品进行了质量监督抽验。现将结果予以公告。一、一次性使用无菌导尿管此...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近日，华药华日公司的无菌普鲁卡因青霉素通过欧洲COS认证，获得欧盟药品质量指导委员会颁发的无菌药品GMP符合性证明，标志着该种无菌药品获得了欧盟市场的“入门证”。华日公司也因此成为我国首家通过欧洲COS无菌认证的...
医药产业医药经济；企业观察...团华日公司收到EDQM（欧盟药品质量指导委员会）颁发的无菌药品GMP符合性证明，成为首家通过欧洲COS无菌认证的中国本土企业。这意味华日公司主导产品无菌普鲁卡因青霉素原料药产品，将可以直接销售给欧盟成员国的任何厂...
医药产业医药经济；企业观察...程度地存在无《医疗器械经营企业许可证》、超范围经营无菌医疗器械的现象，对无菌医疗器械市场进行了专项整治。截至5月，该分局共出动执法人员150多人次，重点检查药品零售企业65家，其中查处无证经营无菌医疗器械13家...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备好利安(Hovion)公司获得无菌原料药和消毒药品产品的设备和生产技术。据悉，好利安公司已经从一家位于波士顿的名为Acusphere的公司收购了无菌喷雾干燥生产线、小瓶灌装及备份工具。该设备包括无菌过滤、无菌喷雾干燥、二次...
医药产业医药经济；环球近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于一次性使用无菌导尿管等产品质量监督抽验结果的通报》（国食药监市[2006]430号）。根据2005年国家医疗器械质量监督抽验计划，国家局组织对一次性使用无菌导尿管、一次性使用输...
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