...MP的审批。新版GMP与1998版的重大区别在于：在硬件上，对无菌制剂企业的要求有很大提高，更加强调生产过程的无菌、净化要求。“我国的无菌制剂以前只是强调静态，现在则‘静态’和‘动态’都要达到一定标准...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...国自20世纪80年代引入PVDC等高阻隔包装，但发展缓慢；“无菌”包装。“无菌”包装就是在“无菌”环境中，采用瞬间超高温灭菌技术，对包装保健食品进行杀菌包装的一种方法，多用复合材料通过不同形式的挤压、复合成型进...
医药产业行业资讯；保健品行业...盛顿大学圣路易斯分校教授杰弗里·戈登等人在实验中向无菌实验鼠注射多形拟杆菌，再分别用高多糖、低单糖的饲料和单糖饲料喂养实验鼠，10天后，观察实验鼠肠道内的多形拟杆菌。结果发现，多形拟杆菌基因组4779个基因中...
医药产业行业资讯；业界动态...的严重GVHD（移植物抗宿主病）。4月16日，小丽进入百级无菌层流病房。因为要移植造血干细胞，就要将患者原来的骨髓杀死。患者要在一个月的时间里处于完全没有免疫力状态。所以，手术前的体内体外的消毒是非常严格的。4...
医药产业行业资讯；业界动态...粉针剂，规格:80mg，在采购目录中的剂型应为“注射用无菌粉末，因填报剂型与采购目录中剂型不一致，故无法添加，需要重新选择剂型为“注射用无菌粉末即可添加。第三、如果仍不能修改药品信息，请选择新增药品种...
医药产业医药经济；招标采购...体现。而除了一些率先通过欧盟GMP认证的企业外，大部分无菌生产企业与新版GMP的要求存在差距。马涛粗略估计，包括厂房的空调系统、过滤系统、测试设备以及核心设备改造等在内，一条生产线的投入不是个小数目。因此，不...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...包装规格剂型生产企业91321注射用炎琥宁80mg10支/瓶注射用无菌粉末（冻干粉针）广东宏远集团药业有限公司110464盆炎清栓1.5g6粒*2板/盒栓剂深圳帝阳药业有限公司85100葡萄糖氯化钠注射液100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g袋大容量注射液...
医药产业医药经济；招标采购...原料和制剂的生产必须单独占用一条独立生产线，必须在无菌车间里经过几十道工序，并且需要严格的质控体系把关。再加上原料成本高企以及水、电等能源都在涨价，因此，在现有的定价基础上，企业很难获得利润，连维持最...
医药产业医药经济；原料药...化了细胞培养和组织工程技术。NuncHydroCellUpCell产品包括无菌的细胞培养皿、96孔细胞培养板、细胞培养多孔板，均带证书（通过无菌、无细胞毒性、无热源、功能批次一致性等测试的出厂证书）。ThermoScientificDharmaconmicroRNAi产品mi...
医药产业医药经济；展会&会议...原料和制剂的生产必须单独占用一条独立生产线，必须在无菌车间里经过几十道工序，并且需要严格的质控体系把关。再加上原料成本高企以及水、电等能源都在涨价，因此，在现有的定价基础上，企业很难获得利润，连维持最...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析