...供货单位索取以下证明文件，并保存至原料药、药用辅料有效期满后一年；有效期不满两年的，应当保存三年：（一）加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；（二）加盖供货单位原印章的《...
词条法规文件；管理办法...仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等。2.5商业无菌：产品经过适度的杀菌后，不含有致病性微生物，也不含有在常温下能在其中繁殖的非致病性微生物的状态。2.6无菌灌装：在无菌环境中将经过杀菌达到商业无菌的食...
词条法规文件...因此在热带地区，由于室温较高，可能缩短化学杀菌剂的有效期，在使用和储存这些化学品时要特别注意。许多杀菌剂对人或环境有害，应当按生产商的说明小心地进行选择、贮存、操作、使用和废弃。为了个人的安全，建议在...
词条消毒专业基本术语...当注明药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期等内容。药品验收记录还应当注明验收质量状况和处理意见，并经验收人员签名确认。药品采购、验收和销...
词条管理条例；法规文件...范（2002年版）》的方法，用微生物法进行稳定性实验。有效期24个月，用自然留样法测定；有效期为24个月，根据产品性能，选用37℃存放90d的方法，或用自然留样法测定。在有效期内，有效成分含量不得低于标示量的下限值。10...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌...证D值，样本应全部有菌生长；KT值验证D值，样本应全部无菌生长。ST值和KT值分别按式（1）和式（2）计算。式中：ST——存活时间，单位为分钟（min）；KT——杀灭时间，单位为分钟（min）；N0——每批生物指示物的回收菌量的...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌...有记录应清晰易读。批相关的所有记录至少应保留至产品有效期后的一年。记录档案应便于追溯查询，其存档环境应符合有关规定。第五十条连续工艺生产或按批生产的产品均应有生产和质量控制记录，以记录每批产品生产和质...
词条法规文件...容量的90%，不得低于柜室内容量的10%。5、灭菌包的储存有效期：棉布包装材料和开启式容器，温度25℃以下10-14天，潮湿多雨季节应缩短天数。6、正常情况下，用于消毒的紫外线强度不得低于70μW/㎝3。紫外线消毒灯的使用寿命...
词条...北京金豪制药股份有限公司，Cat：BJH101）。【储存条件及有效期】-20℃冷冻保存，有效期2个月，阳性对照反复冻融次数不得超过5次。【适用仪器】RG3000、LightCycler、ABIPrism7500、ABIPrism7000型全自动荧光PCR检测仪。【样本要求】1.样...
词条法规文件；传染病...出售，必须选购有国家法定机构批文号者，并按说明书及有效期使用。贮血冰箱的管理1．冰箱应上锁，钥匙由值班员妥善保管，任何人员不得随意开启冰箱。取放血液时，须轻开轻关，并尽量缩短开启时间。2．冰箱内温度应保...
词条