...溶出量符合规定亦可判为符合规定。无菌取本品14支，照无菌检查法依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪH），每管接种量为2支，应符合规定。含量测定：取本品5支，切割成若干小片段，置500ml量瓶中，用氯仿50ml浸润，静置浸...
词条...明度检查的规定检查，应符合规定。中药的无菌要求：照无菌检查法项下的方法检查，应符合规定。
词条中药学；剂型...应符合规定。【无菌】用于烧伤或严重创伤的软膏剂，照无菌检查法（2010年版药典二部附录ⅪH）检查，应符合规定。【微生物限度】除另有规定外，照微生物限度检查法（2010年版药典二部附录ⅪJ）检查，应符合规定。
词条制剂通则；软膏剂；中医学；中药学；中药剂型；方剂剂型...检查如仍符合要求，可继续用于降压物质检查。附录ⅪH无菌检查法：无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定，仅表明了供试品在该...
词条2010年版药典附录...二部附录ⅨC）检查，均应符合规定。无菌：【无菌】照无菌检查法（2010年版药典二部附录ⅪH）检查，应符合规定。细菌内毒素或热原：【细菌内毒素】或【热原】除另有规定外，静脉用注射剂按各品种项下的规定，照细菌内毒...
词条制剂通则；注射剂；方剂剂型；中药剂型；中药学；中医学...格的灭菌程序灭菌。1．pH7.0无菌氯化钠－蛋白胨缓冲液照无菌检查法（2010年版药典三部附录ⅫA）制备。2.0.9%无菌氯化钠溶液称取氯化钠9.0g，加水溶解使成1000ml，过滤，分装，灭菌。培养基及其制备方法：照无菌检查法（2010年...
词条生物制品；微生态活菌制品；治疗类生物制品...应包括微生物限度检查法（2010年版药典三部附录ⅫG）和无菌检查法（2010年版药典三部附录ⅫA）中培养基适用性检查规定的菌株外，还应根据替代方法及样品的特点增加相应的菌株。各菌种应分别进行验证。样品中微生物定性...
词条2010年版药典附录...应包括微生物限度检查法（2010年版药典一部附录XIIIC）和无菌检查法（2010年版药典一部附录XIIIB）中培养基适用性检查规定的菌株外，还应根据替代方法及样品的特点增加相应的菌株。各菌种应分别进行验证。样品中微生物定性...
词条2010年版药典附录...：C.1无菌试验：参照《中华人民共和国药典》三部通则“无菌检查法”。如使用细菌培养仪进行无菌试验，应参照厂家说明书。C.2储存期末pH：在血小板储存期的最后24h取样。检测方法参照《中华人民共和国药典》三部附录“pH...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；献血管理；血液检测；血液成分单采；血液制品...及其制备方法：1、营养琼脂培养基与营养肉汤培养基见无菌检查法（附录ⅩⅢＢ）2、虎红琼脂培养基胨5g虎红（四氯四碘荧光素）0.0133g葡萄糖10g（或0.133％虎红溶液10ml）磷酸二氢钾(KH2PO4)1g琼脂15～20g硫酸镁(MgSO4.7H2O)0.5g水1000ml除...
词条