...除器表面的血液而设计的冲洗液引流通道，是一次性使用无菌产品，不与人体组织接触。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6866。二十五、胸外心脏按压装置：由按压手柄、吸盘组成。根据内置式节拍器，为操作者提供较为...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...的技术装备水平和工艺水平。截止2013年底，我省有85%的无菌生产企业通过了新版GMP认证，全国通过率为60%；我省非无菌生产企业通过率达46%，全国通过率为20%左右。我省大中型企业的无菌制剂生产线，在2013年底达标规定期限内...
医药产业医药经济；要闻...上发展起来的药物，是将冷冻干燥技术、喷雾干燥技术、无菌操作技术应用于现代中药注射剂生产，通过运用指纹图谱在线质量监控、超滤法和大孔树脂吸附等方法，改善了在水中易分解失效或对热不稳定的注射剂的稳定性；与...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析.../T0640-2008《无源外科植入物通用要求》。30.YY/T0681.11-2014《无菌医疗器械包装试验方法第11部分：目力检测医用包装密封完整性》本标准适用于至少一面透明最终灭菌的软材料包装和硬材料包装。本标准规定了能够以60%～100%的概率...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...通过新版药品GMP认证，为销售招标保驾护航;第二阶段，无菌原料药及部分注射剂通过新版药品GMP认证;第三阶段，非无菌原料药及部分口服制剂通过新版药品GMP认证。通过“新版药品GMP三步走”战略，华药所有药品在国家规定的...
医药产业医药经济；企业观察...年7月21日，该企业通过了包括片剂、胶囊剂、颗粒剂以及无菌粉针剂4个剂型的德国cGMP认证，头孢呋辛、头孢唑林、头孢曲松及头孢噻肟4个品种共12个规格的粉针剂同时取得了进入欧盟市场的许可证。按照欧盟的有关规定，制剂...
医药产业医药经济；分析与评论...年7月21日，该企业通过了包括片剂、胶囊剂、颗粒剂以及无菌粉针剂4个剂型的德国cGMP认证，头孢呋辛、头孢唑林、头孢曲松及头孢噻肟4个品种共12个规格的粉针剂同时取得了进入欧盟市场的许可证。按照欧盟的有关规定，制剂...
医药产业医药经济；分析与评论...年7月21日，该企业通过了包括片剂、胶囊剂、颗粒剂以及无菌粉针剂4个剂型的德国cGMP认证，头孢呋辛、头孢唑林、头孢曲松及头孢噻肟4个品种共12个规格的粉针剂同时取得了进入欧盟市场的许可证。按照欧盟的有关规定，制剂...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...年7月21日，该企业通过了包括片剂、胶囊剂、颗粒剂以及无菌粉针剂4个剂型的德国cGMP认证，头孢呋辛、头孢唑林、头孢曲松及头孢噻肟4个品种共12个规格的粉针剂同时取得了进入欧盟市场的许可证。按照欧盟的有关规定，制剂...
医药产业医药经济；企业观察...不出手，而方向不排除品牌仿制药，这是从3.6亿美元收购无菌注射药企业InnoPharma看出的端倪。罗氏主力军对于罗氏来说，提供20%增长率的产品线是针对HER2阳性靶点的单抗赫赛汀、Perjeta以及Kadcyla，同时Avastin以及用于类风湿关节...
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