...性数据表等。如果组成成分符合中华人民共和国药典,或医疗器械国家标准和行业标准的规定，应有相应说明。如果组成成分包含药物成分或动物源性的原材料应参照相应指导原则提交资料。3.对制造过程进行相应描述，包括流程...
词条法规文件...物雾化供患者吸入。本指导原则所称的医用雾化器属于《医疗器械分类目录》中6823-6超声雾化器，以及《关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定的通知》（国食药监械[2011]231号）文中二（六十三）规定的压缩式雾化器...
词条法规文件...是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类矫形外科（骨科）手术器械产品中涉及的矫形（骨科）外科用有源器械。该产品管理类代号为6810-7。本指导原则适用于由网电源、电池或特定...
词条法规文件；手术...照常规清洗；或其他有效的消毒方法。怕湿的衣物可选用环氧乙烷或干热方法进行消毒处理。有血液、体液、分泌物、排泄物等污染物时，建议均按医疗废物集中处理。（四）餐（饮）具：病例用后的碗、盘、筷、杯等餐（饮）...
词条词条；传染病；猴痘；疾病预防控制...批件）。3.2.1.3血源筛查体外诊断试剂的批签发证明。3.2.2医疗器械类检测试剂《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》（不含第一类医疗器械或不需申领《医疗器械经营许可证》的第二类医疗器械）和营业执照。3.3试剂...
词条词条；献血；献血管理；血液成分单采...实验仪器设备污染后可用消毒液擦拭消毒。必要时，可用环氧乙烷、甲醛熏蒸消毒。7.7.7生物安全柜、工作台面等在每次实验前后可用消毒液擦拭消毒。7.7.8污染地面可用消毒剂喷洒或擦拭消毒处理。7.7.9感染性物质等溢洒后，应...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；生物学；实验室...消毒30分钟，保持500mg/L的有效氯含量。怕湿的衣物可选用环氧乙烷或干热方法进行消毒处理。（六）餐（饮）具。：餐（饮）具清除食物残渣后，煮沸消毒30分钟，或使用有效氯500mg/L的含氯消毒剂浸泡30分钟后，再用清水洗净。...
词条词条；法规文件；新型冠状病毒；新型冠状病毒感染的肺炎；疾病预防控制