...需求之所以强劲，是因为以下三大推动力发挥作用：一是无菌制剂生产要求在2013年底前完成新修订药品GMP认证，而抗生素类目前以无菌制剂为主，这样无菌原料药价格将有所上扬；二是绿色酶法技术等新工艺在原料药中间体生...
医药产业医药经济；原料药...有限责任公司99分1.424元/片抽签中标5348亚叶酸钙-注射用无菌粉末-100mg广东岭南制药有限公司99分6.5元/瓶抽签中标5370依那普利-片剂-5mg江苏康缘药业股份有限公司98分0.19元/片抽签中标5760替硝唑-注射液-0.4g软袋山东齐都药业有限公...
医药产业医药经济；招标采购...省利华制药有限公司950.18元抽签中标5076头孢噻肟-注射用无菌粉末-0.5g山东罗欣药业股份有限公司990.95元抽签中标5362氧氟沙星-滴眼剂-10ml:0.3%广东宏盈科技有限公司992.16元抽签中标5464鱼腥草-注射液-每支装2ml河南省康华药业股份...
医药产业医药经济；招标采购...这样表示。上月辉瑞在大连举行了新落成的头孢菌素粉针无菌车间开业暨大连工厂成立二十周年庆典。安高博是在随后的媒体见面会上说这番话的。安高博表示，通过并购惠氏，辉瑞可以进入疫苗、生物制药、OTC等大众保健等新...
医药产业医药经济；企业观察...要求，在硬件上也提出了较高的技术要求，尤其是附录1无菌药品部分，该标准起点高，对药品生产控制和产量质量有更好的保证。面对新版GMP的即将实施，作为药品生产企业应该着重开展以下几个方面的工作：1.强化培训，全面...
医药产业药品天地；药界风云；GMP作为国内无菌产品生产基地，为切实抓好医疗器械尤其无菌输注器具的质量安全源头监管，全力消除系统性和区域性风险隐患，今年以来，台州市局深化医疗器械生产企业飞行检查，已对8家高风险医疗器械生产企业实施了审计...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...MP的审批。新版GMP与1998版的重大区别在于：在硬件上，对无菌制剂企业的要求有很大提高，更加强调生产过程的无菌、净化要求。“我国的无菌制剂以前只是强调静态，现在则‘静态’和‘动态’都要达到一定标准...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...类、阿托伐他汀、拉唑类和小品种发胶原料；直接颗粒和无菌粉级制剂原料，以及合资企业在华产品再出口发展势头也较猛。健康网首席研究员吴慧芳认为，从近期影响原料药价格行情的政策因素来分析，我国原料药价格行情处...
医药产业医药经济；原料药...案。但由于新版GMP中引入了风险管理理念与要求，并要求无菌药品生产环境达到或接近国际cGMP标准，不少企业在短时间内还难于适应，特别是在URS（userrequirementspecification，用户需求说明）上，仍不能提出较为透彻的方案。据悉...
医药产业医药经济；企业观察...案。但由于新版GMP中引入了风险管理理念与要求，并要求无菌药品生产环境达到或接近国际cGMP标准，不少企业在短时间内还难于适应，特别是在URS（userrequirementspecification，用户需求说明）上，仍不能提出较为透彻的方案。据悉...
医药产业药品天地；药界风云；GMP