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  • 生物医用材料在医疗器械领域占有情况分析

    ...械国家工程实验室建设项目已经完成,而投入2020万元的无菌生物护创膜高技术产业化工程建设项目的预定可使用的日期也设在2013年。“无菌生物护创膜项目已经完成得差不多了,该项目是个生产基地,可以用于所有的产品上。...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家局对一次性可注射针刀等61种产品分类界定

    ...分类编码6863。十九、内窥镜用防雾液:属于一次性使用无菌产品,涂于内窥镜表面,防止内窥镜手术过程中因温度变化而出现雾珠现象。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6822。二十、激光除毛机:用于去除人体毛发。如为强激...

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  • 福建省药品安全整治专项行动抓好“三重”

    ...突出抓好“三重”,即重点产品为药品注射剂、一次使用无菌性输(注)器具、骨科内固定器材、动物源医疗器械等高风险产品;重点单位为药品、医疗器械高风险产品生产企业、违法违规行为发生率高的企业;重点区域指农村...

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  • 福建省药品安全整治专项行动抓好“三重”

    ...突出抓好“三重”,即重点产品为药品注射剂、一次使用无菌性输(注)器具、骨科内固定器材、动物源医疗器械等高风险产品;重点单位为药品、医疗器械高风险产品生产企业、违法违规行为发生率高的企业;重点区域指农村...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 湖北省下达2008年医疗器械生产监督检查计划

    ...检查范围、检查依据、检查内容、检查要求,并将一次性无菌医疗器械、外科植入物、动物源和同种异体类、橡胶避孕套、医用激光仪器和体外诊断试剂列为日常监督检查的重点。对检查中发现的违法违规企业,将依法进行处罚...

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  • 武汉市2008年重点监管六类医疗器械

    ...检查范围、检查依据、检查内容、检查要求,并将一次性无菌医疗器械、外科植入物、动物源和同种异体类、橡胶避孕套、医用激光仪器和体外诊断试剂等六类产品列为日常监督检查的重点。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 赛诺菲胰岛素生产线扩建工程在京投产

    ...京工厂扩建的第二阶段项目启动,即来得时预填充SoloSTAR无菌灌装线的建设。该生产线设计年产能3200万支卡氏瓶,并预留第二条灌装线的可能,项目预计2016年竣工投产。赛诺菲在中国拥有6000多名员工、6大生产基地,包括北京制...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 印度进口药品注册申请资料

    ...学的信息启始原料、中间体、终产品的生物学控制试验;无菌、热原标准;急性、亚急性毒性试验的标准;其它和本部分相关的资料4药理毒理学资料5临床资料6标签和包装信息作者:

    医药产业医药经济;进出口;对外贸易知识库
  • 《保健食品注册检验机构资格认定管理办法》意见

    ...室、微生物实验室;(二)毒理学实验室应当具有相应的无菌实验室、细胞培养实验室、病理学实验室以及符合国家标准要求的屏障环境动物实验室(三)功能学动物实验室内环境指标应符合相关国家要求,并取得省级以上实验...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 福建省食品药品监督管理局着眼源头治理加强医疗器械生产企业日常监督

    ...式医疗器械、骨科内固定产品、动物源产品、一次性使用无菌输注器具等重点监控产品生产企业的日常监管力度,指定专人负责监督,确保企业违法违规行为得到及时纠正和处置。二是认真开展现场督查。对于每次实施的现场检...

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