...关感染病原学标志物检测、血型血清学检测和酶学检测。方法学包括ELISA法、凝集法、速率法等，以及用于献血者采血前检查的快速诊断实验。由于以上方法学原理的不同，方法确认的原则也不同。依据当今国际公认的一些法规...
词条...操作员进行日间测试。部分验证：1天测试3次适用于本次方法学变更的QC菌株。8.1.3.1.2可接受标准全面验证：在3个工作日测试5个菌株（QC和/或临床菌株），至少14个鉴定结果一致，验证通过。部分验证：QC菌株鉴定结果应全部符...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...等。6.1.4所用试剂应符合国家法律法规要求，测量程序的方法学性能指标应满足国家标准或制造商的要求。在测量过程中，剩余试剂不得合并人新启用的试剂盒。试剂盒开启后有开启日期和使用有效期的标记。6.1.5确认要进行校...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准...统计分析计划（SAP）中应详细描述评价、测量和分析PFS的方法学。同样，在试验方案中仔细对肿瘤进展标准进行定义也很重要。现在还没有法定标准对肿瘤进展作出定义，申请人可能使用不同的标准，包括RECIST标准。除了公认的...
词条法规文件...则和方法；掌握社区老年人健康分级管理办法、生活质量评价方法及与老年人交流的技巧；熟悉老年常见病的社区干预措施。妇女保健：掌握中医对孕、产妇的保健方法，熟悉中医对围产期、绝经前后的保健方法，了解优生优育...
词条法规文件...毒负荷（包括无症状性清除）与二代传播之间关系评估的方法学研究。伴随使用症状缓解药物（如对乙酰氨基酚）可能增加终点评价的难度，如果使用，需在方案中明确规定，给药需标准化，且应进行用药的监测，以使合并用药...
词条法规文件...1次便携式血糖仪与本医疗机构检验科生化分析仪之间的方法学比对，每次5份标本，详细方案及注意事项见附录C。对于比对不通过的仪器，需进行原因分析和整改，改进后再次比对，仍旧无法达到要求的，不宜继续使用。6.6室间...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；化验及医学检查；便携式血糖仪...生物样本的转运、交接、保存、追踪和处理；（十）分析方法学的验证；（十一）生物样本的分析测定；（十二）实验数据和结果的分析处理、偏差分析及报告；（十三）实验资料的归档保存；（十四）实验废物的处理；（十五...
词条...题，旨在为抗肿瘤药物临床研究的设计、实施和评价提供方法学指导。申请人在进行临床研究时，还应当参照国家食品药品监督管理局（以下简称SFDA）既往发布的相关指导原则和《药物临床试验质量管理规范》（GCP）要求进行...
词条法规文件...这些都是稳定温度平台石墨炉（STPF）技术的基本条件。方法学评价结果：最低检测限约5μg/L（0.025μmol/L），精密度：批内CV0.4%～5.4%，批间CV1.0%～4.7%；准确度：低浓度铅质控物（靶值约为70μg/L）的实测值在靶值±10μg/L范围内；...
词条化验及医学检查；体液和排泄物检查；尿液检查