...计分析，记录统计分析的方法及结果。对所用的每个统计方法学，必须引用参考目录或列出公式，并对任何变更进行解释。统计分析应包括成功、失败、并发症几率。应采用统计学存活分析对时间相关的累积失败率和并发症发生...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...现、新思想活跃，为现代中药创制提供了理论基础和技术方法学，丰富和发展了祖国医药学理论。如“现代中药复方释药系统的提出，不仅推动了中医药科研方法由“本体研究向“状态研究转变，而且大大丰富和活跃了...
医药产业医药经济；中医药行业...理说明原因的；2.主要质控项目方法不合理、不可行，或方法学验证不充分，例如与具体品种相关的检测方法研究未参考相关指导原则如《化学药物杂质研究的技术指导原则》、《化学药物残留溶剂研究的技术指导原则》、《化...
医药产业药品天地；药界风云；动态...等级在哪些方面有所提高？”一老外提问。“一是提高了方法学以及设计指标重要性的认识，二是提高了团队联合作战的整体实力，三是通过组织学术沙龙，加强团队人员学习和交流，提高了整体设计水平。”王麟鹏的真诚回答...
医药产业医药经济；中医药行业...草单位寄送质量标准（初稿）时，应同时附起草说明[含方法学验证及相关图谱（包括电子版）、生物检定项目考察研究报告、考察的企业名单及考察结果汇总、各企业所用辅料等]。（五）动物组织来源的药品，需增订制法，并...
医药产业药品天地；药界风云；动态...文化中的重要组成部分，拥有独特的认识论、系统理论和方法学，具有数千年的丰富实践经验以及独特诊疗体系,有其潜在的科学内涵。随着现代科学的发展，新的分析方法的面世，中药正吸引越来越多的人来研究，不仅有以陈...
医药产业医药经济；中医药行业...生物医药专利，在《科学》、《自然生物技术》、《自然方法学》、《自然癌症综述》、《美国国家科学院院士通报》和《酶学方法》等著名杂志上发表近70余篇论文，上世纪90年代初在美国创办GenHunter公司并成为留美学子中在...
医药产业医药经济；人物...地得到继承、阐释与发扬。当前中医药现代化研究受到了方法学的制约。系统生物学是以整体性研究为特征的一种大科学，是研究一个生物系统中所有组成成分（基因、蛋白质、代谢物等）的构成，以及在特定条件下这些组分间...
医药产业医药经济；中医药行业...客观证据究竟表现为何种形式，迄今仍不清楚。第二个是方法学的难点。现有的方法尚难以从微观层次阐释中医药的科学内涵，宏观层次的中医药研究又缺乏机理上的支撑。宏观、微观的脱节成为中医药研究中亟须解决的一个共...
医药产业医药经济；中医药行业...进科技结合起来，为推动中药现代化和国际化提供技术和方法学的支撑。基于上述问题和挑战，实施中医药国际科技合作规划纲要具有紧迫的现实意义。二、指导原则和战略目标（一）指导原则以科学发展观统领中医药发展全局...
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