拼音：tiānrányàowùxīnyàoyánjiūjìshùyàoqiú《天然药物新药研究技术要求》由国家食品药品监督管理局于2013年1月18日国食药监注[2013]17号印发。天然药物新药研究技术要求一、概述：本技术要求所指的天然药物是指在现代医药理...
词条法规文件...FDA当前对抗肿瘤药物临床研究的一般性认识，不能涵盖在新药研发中遇到的所有情况，申请人在研究中应始终坚持具体问题具体分析的原则。尤其应注意的是，抗肿瘤药物研究理论和技术的快速发展，很可能对将来抗肿瘤药物开...
词条法规文件...厚生劳动省已经指定了182个“孤儿药”，其中97个是作为新药批准的。“孤儿药”发展计划的优厚条件已令国外的“孤儿药”研发企业趋之若鹜。目前日本指定的182个“孤儿药”中，超过半数都是外国企业研发的。这进一步表明...
词条药品...代经典名方、名老中医经验方、有效成分或组分等的中药新药研发。支持儿童用中成药创新研发。推动设立中医药关键技术装备项目。3．建设高层次科技平台。依托现有资源，建设一批国家级中医药研究平台，研究布局全国重...
词条词条；法规文件；中医药；十四五...昆明动物研究所于2003年4月获得尖吻蝮蛇蛇毒血凝酶一类新药的临床批件。据悉，这一产品已进入临床试验阶段，和白眉蛇毒血凝酶一样是我国自主研发的又一种蛇毒制剂，也是完全不同于立芷血和巴曲亭的产品。但有学者指出...
词条...划专项、前期研究专项以及首席科学家项目3项，“重大新药创制”国家重大科技专项3项。于2005年获得国家生物制品一类新药证书，2007年成功上市了我国自主研发的新靶点肝癌靶向药物：“碘[131I]美妥昔单抗注射液”——“利...
词条人物百科；现代；中国工程院院士...昆明动物研究所于2003年4月获得尖吻蝮蛇蛇毒血凝酶一类新药的临床批件。据悉，这一产品已进入临床试验阶段，和白眉蛇毒血凝酶一样是我国自主研发的又一种蛇毒制剂，也是完全不同于立芷血和巴曲亭的产品。但有学者指出...
词条中医学；方剂学；方剂；中医外科学...（六）加强相关药物器械的供应保障。：1.加快临床急需新药和医疗器械产品上市。对于耐药感染预防、诊断和治疗相关临床急需的新药、疫苗、创新医疗器械等，依程序优先审评审批。加强对抗微生物药物的不良反应监测及评...
词条词条；法规文件...构生物学、计算化学和组合化学等学科得到飞速发展，给新药研究领域带来了革命性的突破。这些新技术已经开始应用于抗真菌新药的研究，并取得了一定成功，大大加快了发现抗真菌新药的速度。真菌耐药性的产生和快速发展...
词条...品供应保障情况监测，加大相关药品供应保障力度。鼓励新药研发生产，加快境外已上市新药在境内审批上市，鼓励临床急需药品的研发，对符合条件的抗癌药品、儿童用药品实施优先审评审批。探索利用血站富余血浆生产血液...
词条法规文件