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  • 国家药监局酝酿药品技术转让新规

    ...》,国家药监局从7月初至今一直在不断修改完善《药品技术转让注册管理规定》(简称新《规定》)。新《规定》对业内关注度颇高的药品技术转让、生产委托加工等方面有很大突破。据了解,为保护药品研发者的原动力,出于对...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 美制定生物技术政策有助产业发展

    ...权法》和《商标法》等一系列法律,形成了对知识产权、技术转让技术扩散等强有力的法律保护体系。第三,美国通过融资渠道来实现对生物技术产业的扶持。目前,美国生物技术产业筹集资金有多种渠道,其中包括联邦拨款...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 以多种新药技术转移模式促进科研成果转化药物所荣获第十届北京技术市场金桥奖一等奖

    ...,积极运用新药技术转移的多种方式,探索由向企业提供技术转让技术服务等单一的服务,逐步拓展并形成了鼓励企业早期介入、注重知识产权保护和联合开发、风险共担、优势互补、利益共赢等新的服务模式和理念。在市科...

    参考资料医学教育;校园动态;协和医科大学
  • 十六、新药审批办法

    ...第十三条规定,“新药证书”并可凭证书转让技术,接受技术转让的生产单位可凭此证书(副本)向卫生厅(局)提出生产的申请并提供样品,经检验合格由卫生厅(局)转报卫生部审核发给批准文号。  第十五条  第一、...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • 美国政府的生物技术产业政策浅析

    ...权法》和《商标法》等一系列法律,形成了对知识产权、技术转让技术扩散等强有力的法律保护体系。第三,美国通过融资渠道来实现对生物技术产业的扶持。目前,美国生物技术产业筹集资金有多种渠道,其中包括联邦拨款...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)

    ...申请。              第五节  新药技术转让  第七十七条 新药技术转让,是指新药证书的持有者,将新药生产技术转让给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为。  第七十八条 ...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 技术转让项目催生交易“牛市”未来仍飘红

    ...大新药技术市场规模,形成首都医药技术的品牌效应。以技术转让技术开发为主要交易形式的北京医药技术市场,在2006年共实现技术合同2273项,同比增长6.66%;实现技术成交总额达11.25亿元,较2005年增长35.46%。6月1日,中...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 我国亟须建立药品上市许可人制度

    ...发机构获得新药证书后如果自身不投资建厂,就必须进行技术转让,否则无法获得药品批准文号,也就不能进行生产,新药因而无法面世。在本身就有待健全、规范的药品研发现状和药品技术转让体系下,既然无法拥有最终成果...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 海洋药物产业化发展亟待提速

    ...节、治肝炎,延缓动脉粥样硬化等。此外,一批海洋候选新药正在进行临床前和临床研究。如一种新型抗艾滋病海洋药物已进入临床试验,成为具有我国自主知识产权的第一个进入临床试验的抗艾滋病药物;一种以螺旋藻为原料...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 拟控制“新药不新”的简单改剂型药品申报

    ...同的通道,以提高审批效率,鼓励创新;逐步取消对新药技术转让及委托生产的限制,使新药研究单位的利益最大程度的体现,鼓励研究单位将精力放在研究开发上,将有限的资金使用到研究开发中。“此举将为创新药开辟‘绿...

    医药产业药品天地;药界风云;新药

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