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  • 国家食品药品监督管理局推进实施《药物非临床研究质量管理规范》

    ...学试验。2上海医药工业研究院(国家上海新药安全评价研究中心)1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2003年5月22日(第1号)2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 重大新药创制科技重大专项定向择优课题开始申报

    关于重大新药创制科技重大专项2015年定向择优课题组织工作的通知各有关部门,有关单位:根据“重大新药创制科技重大专项(以下简称专项)实施方案和“十二五实施计划,专项牵头组织部门认真贯彻党的十八届三中全...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 我国药物创新体系再次升级

    ...平台——新药研发平台日前建成,中科院上海药物所六个研究中心喜迁新居,集体入驻新平台。2003年,上海药物所搬出位于岳阳路的生命科学研究“象牙塔”,作为国家级新药研究机构的“源头活水”注入张江,成为“药谷”...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 国家北京药物安全评价中心日前通过GLP认证

    国家北京药物安全评价研究中心日前通过国家食品药品监督管理局GLP认证。国家北京药物安全评价研究中心隶属军事医学科学院毒物药物研究所。经过十余年的建设,中心总建筑面积约6500平方米,包括主体建筑以及各种实验动...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 中国制药行业期待完整的药品安全链条

    ...实验室研究行为和实验条件的规范,是国际上共同遵循的新药安全评价准则,也是新药研究数据国际间互认的基础。规范势在必行众所周知,药物的安全性试验是新药评价研究的重要环节。历史上,曾因安全性试验与评价不全...

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  • 海南首批药物安全评价机构通过国家认证

    ...发布药品GLP认证公告,海南省药品检验所药物安全评价研究中心、海南医学院海南省药物安全评价研究中心,成为全省首批通过国家GLP认证的药物非临床安全评价研究机构。这两家单位通过国家GLP认证,填补了全省GLP实验...

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  • 药物经济学研究不断完善助推中药产业快速发展

    ...见》提出,“建立科学合理的医药价格形成机制”、“对新药和专利药品逐步实行定价前药物经济性评价制度”;2009年8月《国家基本药物目录管理办法(暂行)》提出,“咨询专家组根据循证医学、药物经济学对纳入遴选范围...

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  • 桑国卫率专家组验收武汉新药研发平台

    日前,全国人大常委会副委员长、国家“重大新药创制”科技重大专项技术总师、中国工程院院士桑国卫,率领“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划重点课题验收专家组一行,莅临武汉国家生物产业基地,对“武汉综...

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  • 上海市“科技创新行动计划”2008年度中药现代化专项指南

    ...化专项项目指南,重点支持基于传统验方和现代临床的创新药研究、中药质量和安全评价研究、中医诊疗技术的应用研究等三个研究专题。本专项突出继承与创新并重、中医中药协调发展,鼓励以应用为导向、产学研结合。一...

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  • 昭衍新药:服务药物创新与中国企业共成长

    ...岗为了打破这种垄断,1995年8月,昭衍在北京建起了新药研究中心,成为了国内最早专业从事新药临床前研究的高新技术企业。昭衍是一家综合的药物评价服务机构,开展了包括安全评价、动物饲养管理服务、药效研究、药物...

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