...性研究资料,并直接报生产。“棒棒医生”解释说:一种新药要获批进入市场,必须经过动物试验和临床试验两个层次的安全性检验,“非临床安全性研究”即是通过动物试验检验药物的安全性。任何新药的开发在进入人体试验...
健康药品天地;家庭药箱;用药指南...力建设,健全医药流通信息网络,建立市场短缺药品和创新药品审评审批及市场准入快速通道,提高供应保障能力。(三)主要目标。到2020年,医药产业创新能力明显提高,供应保障能力显著增强,90%以上重大专利到期药物实...
健康行业资讯;专题;药品价格...全预警机制和应急处置机制。改革药品价格形成机制。对新药和专利药品逐步实行上市前药物经济性评价制度。对仿制药品实行后上市价格从低定价制度,抑制低水平重复建设。推行在药品外包装上标示价格制度。健全医药价格...
健康行业资讯;专题;医疗卫生改革...药物不良反应监测工作,推动药学监测工作的实施,参与新药筛选论证工作;为临床研制安全有效的新制剂、新剂型;注重药物情报资料的收集,研究计算机在药事管理上的应用等。综上,医院药事改革势在必行,虽然它是一项...
健康行业资讯;专题;医疗卫生改革...价、治疗药物评价、疫苗生产能力提高等研究。对《重大新药创制》和《艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治》两个科技重大专项进行相应的调整,优先开展网络实验室监测,为应对甲型H1N1流感防控的需求进行必要的安...
健康行业资讯;新闻专题;甲型H1N1流感;甲流防控...消费人群可以根据临床需求选择疗效更好、副作用更低的新药,但必须为这种差异自行承担一部分成本。笔者认为,基本药物应与医疗的成本效益结合起来,在审视生命价值的同时需要考虑成本收益比。一些发达国家的医疗体制...
健康行业资讯;专题;医疗卫生改革...在的风险及其在万络事件上所采取的立场。FDA药物审评及研究中心的RobertMeyer也为FDA进行了辩护,他表示,有关这些风险的信息并不明确,“而且我们一直在试图利用一些不确定信息,对可能发生的风险进行权衡”。GSK:我信文...
健康行业资讯;健康快讯...产经营成本、市场供求以及国际比较参考等。据悉,今后新药和仿制药的定价也将基于不同原则。在成本评价的基础上,新药定价侧重于效用评价、国际参考和定期审批等;仿制药定价则将参考代表品定价(标准成本审核)、差...
健康行业资讯;专题;医疗卫生改革...国当今药学事业的充分肯定和信任;铸就百年辉煌,我国新药研究从仿制为主走向重点创新,从落后的生产工艺和条件走到了GMP管理,从临床试验的粗糙走向了GCP的成熟,从缺医少药的艰难窘况步入药品充足供应、合理使用的新...
健康行业资讯;新闻专题;世界药学大会...已上市药品由生产企业负责收回;暂停替加色罗各类制剂新药和仿制药注册申请的受理,并暂停替加色罗各类制剂的审批。而这一决定主要来自于国外对替加色罗不良反应的监测情况。近期,美国、加拿大等国暂停了替加色罗的...
健康行业资讯;专题;泽马可撤市