...的埃博拉药物的伦理问题，警示公众审慎面对过去未告知受试者潜在风险而进行人体试验的黑历史。而如今在受埃博拉重创的几个国家中，针对外国医疗援助人员的猜疑也因此谣言四起。Medscape医学新闻为此专程采访了美国食品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...带者，同时也是北京地坛医院“胸腺核蛋白(TNP)”项目“受试者”之一。去年在地坛医院那段长达3个月经历，对于她来说仿佛噩梦一般，至今仍心有余悸。2004年6月16日，在北京的北方交通大学东南门的一个小区里，李秀萍对《...
健康行业资讯；医疗动态...人身上克扣补偿金，例如医院给五千的话，他们可能会从受试者身上抽取1千、2千甚至更多的钱。李大明透露，他们和试药人联系主要是通过微信和qq群。试药人在这些qq群里被分类标注，变成了一个个数字符号。李大明向记者展...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...都是从网络上不胫而走的，“有些药物实验更是重金招募受试者，也应了‘重赏之下必有勇夫’的古话，这样的实验总是让人趋之若鹜”。 反之，关于药物实验的恐怖之处，也通过网络流传，刺痛着这些“小白鼠”的心脏。...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...持续时间 六、伦理学考虑 （一）概述 （二）受试者保护 （三）伦理委员审查 七、Ⅰ期临床试验 八、Ⅱ期临床试验 九、Ⅲ期临床试验 十、Ⅳ期临床试验 十一、研究设计 （一）平行组设计...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...百例患者参与。但是我国地域广阔，人口众多，这几百例受试者显然无法代表广大的潜在用药人群；此外，临床试验的时间普遍较短，如果病人长期使用某一种药，就可能出现一些此前未被发现的问题。因此，一种药品的有效性...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...百例患者参与。但是我国地域广阔，人口众多，这几百例受试者显然无法代表广大的潜在用药人群；此外，临床试验的时间普遍较短，如果病人长期使用某一种药，就可能出现一些此前未被发现的问题。因此，一种药品的有效性...
参考资料行业资讯；临床快报；待分类信息...规范（简称药物GCP）资格认定。为了保障药物临床试验中受试者权益和临床试验结果的科学性、可靠性，1999年国家颁布了《药品临床试验质量管理规范》，并从2004年3月1日起实施药物GCP资格认定。截至2007年底，通过药物GCP资格...
医药产业药品天地；药界风云；动态...床试验伦理审查工作，加强药物临床试验的质量管理和对受试者的保护，提高药物临床试验伦理审查工作质量。继续开展《药用原辅材料登记备案管理规定》、《药品标准管理办法》、《药物临床试验生物样本分析实验室管理规...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...床试验伦理审查工作，加强药物临床试验的质量管理和对受试者的保护，提高药物临床试验伦理审查工作质量。继续开展《药用原辅材料登记备案管理规定》、《药品标准管理办法》、《药物临床试验生物样本分析实验室管理规...
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