...，像新型的给药系统研究、纳米技术生物药品的给药系统安全性研究等，都取得了显著的进展。其中，尤其是药物安全性问题，越来越引起政府和全社会的关注和重视。因此，在这种环境下，我国的药品不良反应检测体系初步建...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...甲醚（Artemether）和本芴醇（Benflumetol）对恶性疟的疗效和安全性。方法采用双盲随机对比法，共收治恶性疟患者151例，其中蒿甲醚为50例，本芴醇为51例，复方蒿甲醚为50例。所有患者住院封闭观察28天，观察疗效和安全性。结果...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2005年第4卷第9期...药企业提供了新产品的非常严格的质量控制体系，通过了安全性检测后，药审部门应该着重对其临床疗效作严格的评价，最后确定是否批准为新药。提高中药的质量水平及保护好中药的知识产权是中药现代化及国际化的基本...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...出。事实上，医生和患者最关心的并非新药的类别，而是安全性及实实在在的疗效。因此我们不一定要花很多时间全面研究它的有效成分是什么，只要在临床上是有效的，就具备了最基本的条件。越来越多的药品营销实践也证明...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...工作应由国家组织进行。当前应尽快从中药注射剂特别是安全性较差的品种入手，力争在短期内获得明确结论。国家食品药品监督管理局2007年12月6日发布了《中药、天然药物注射剂基本技术要求》，文件不但从安全性、有效性...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...建民表示，这主要在于儿童药物对口感要求高，对辅料的安全性要求高，同一成分针对不同年龄段儿童需进行不同剂型、规格及口味的药学研究。另外，从生产的角度看，小剂量儿童药对生产工艺有着更高的要求，品种更换频繁...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...青蒿抗疟单体，命名为青蒿素。经提取大量青蒿素，进行安全性试验后，1973年即首次把青蒿素单体推向海南疟区。通过临床实践，证明青蒿素即为青蒿抗疟有效单体，抗疟新药由此诞生。它是一个全新的结构类型化合物，得以...
参考资料医学教育；人物专访...年代以来，以反应停事件为契机，世界各国对药物使用的安全性的有效性愈益重视，为保证病人用药的安全有效，各国政府对新药上市制定了更为严格的管理措施。然而，即使这样也不能保证上市后的药品不出现严重的不良反应...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...的系统工程，具有长期性和复杂性，其研发历程是一个在安全性和有效性试验结果引导下不断提升药品质量的过程，质量分析数据与安全性、有效性信息之间的关联性是建立质量标准的重要依据，药品质量标准是其安全性、有效...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...1987，499-505. 2王治乔,袁伯俊，王爱平，等.新药临床前安全性评价与实践.北京:军事医学科学出版社，1997，117-151. 3吴德生.在致畸研究中小鼠胎鼠发育迟缓的评价指标.四川医学院学报，1984，15（1）：59-63. 4国家药品监...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2005年第5卷第11期