...但应符合新版药典的通用要求。四、药品注册标准中收载检验项目多于(包括异于)药典规定或质量指标严于药典要求的，应在执行药典要求的基础上，同时执行原注册标准的相应项目和指标。因辅料及生产工艺等差异导致的检测...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，江苏大力强化医药产业发展技术支撑，江苏省食品药品检验所通过国家实验室资质认定评审，检测能力扩展到药品、食品、保健食品、洁净室检测、生物制品、化妆品六大领域515个项目；江苏省医疗器械检验所设立苏州高新区...
医药产业医药经济；要闻...品安全事故。二是加强技术支撑能力建设，提高技术监督检验水平。启动药品检验所异地新建，为企业提供技术、培训、信息等服务。新增对本地企业评价性抽样检验和对无菌医疗器械产品的抽样工作。三是改建行政受理中心，...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊中国医药报讯近年来，广西壮族自治区桂林市食品药品检验所积极开展专项科研工作，对一些中药品种进行补充检验方法的研究，取得新的突破。该所在研究建立60多个品种中药材、中成药快检方法的基础上，研究出红花、蒲黄...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...监督抽验工作有机结合，制定计划，统筹安排。二是创新检验手段。充分应用好车载系统的同时，增加了检测设备和对照品种，拓展了检测范围和项目，提高了对不合格药品的抽样命中率。三是创新信息内容。将国家局和省局通...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...样化的检查方式。为合理利用医疗资源，进一步提高临床检验质量，避免不必要的重复检查，简化患者就医环节，降低患者就诊费用，缓解群众看病贵问题，该院检验科31个检验项目全部通过北京市卫生局验收，再次成为北京市...
医药产业行业资讯；业界动态...当包括新功能名称、申请理由和依据、功能学评价方法和检验方法以及研究过程和相关数据、建立功能学评价方法和检验方法的依据和科学文献资料等内容。第十一条申请人应当自行组织开展新功能产品相关动物功能试验和人体...
医药产业行业资讯；保健品行业...一些门槛，要解决的问题很多。例如CAP认证，国内的医学检验中心要通过CAP认证并不容易。以近期刚刚通过CAP认证的广州金域医学检验中心为例，其创建CAP认证实验室和生物医药临床试验监测中心项目从启动到最后通过CAP认证，...
医药产业医药经济；分析与评论...踪抽验、药用辅料抽验、应急抽验、监督抽验、药品快速检验，以及高风险药包材抽验和医疗器械抽验等。据了解，山东省食品药品监管局分别制订了药品、药包材、医疗器械2013年抽验工作实施方案，计划在全省开展药品评价...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...加强医疗器械标准管理机构建设。建立政府主导，企业、检验机构、高校和科研机构共同参与的标准提高机制，引导和鼓励企业通过技术进步提升质量标准。增强药品检验能力《规划》要求，到“十二五”末，省级药检机构、口...
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