...省级以上食品药品监督管理部门批准，取得药用辅料批准文号的辅料，并对药品生产中使用的辅料质量负责。第十条有批准文号的药用辅料市场上确无供应，药品生产企业因生产需要确需采购未取得药用辅料批准文号的辅料，首...
词条管理办法；法规文件...的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门...
词条部门规章；法规文件...的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门...
词条部门规章...出生产该药的申请，井提供样品，由卫生部审核发给批准文号。第三章放射性药品的生产、经营和进出曰第十条放射性药品生产、经营企业，必须向能源部报送年度生产、经营计划，并抄报卫生部。第十一条国家根据需要，对放...
词条法规文件...剂应当取得《医疗机构制剂许可证》和医疗机构制剂批准文号，并遵守国家的相关管理规定。第五章药品广告和价格管理第二十八条加强药品广告的监督管理。药品广告的内容必须真实、合法，不得含有虚假、夸大的内容。广告...
词条法规文件...个工作日内进行审查，并作出是否核发中医医疗广告批准文号的决定。对符合规定要求的，发给中医医疗广告批准文号。未取得中医医疗广告批准文号的，不得发布中医医疗广告。发布的中医医疗广告，其内容应当与审查批准发...
词条法规文件...局、地市局和区县局只可进行查询操作。2.维护药品批准文号信息批准文号信息是生产企业生产所需的基础数据，由国家局用户负责为入网的生产企业维护，包括企业名称、药品通用名、剂型、规格、批准文号；其他信息，包括...
词条法规文件...械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号。经审批的医疗器械广告在广播电台发布时，可以不播出医疗器械广告批准文号。仅出现医疗器械产品名称的，不受前款限制，但应标明医疗器械注册证号。第七条医...
词条法规文件...局可要求相关企业停止试点工作，注销相关保健食品批准文号。（七）试点期间，对于试点企业出现产品质量安全等相关负面报道、发生重大质量安全责任事故或者出现制假售假行为的，一经查实，国家食品药品监督管理局将责...
词条法规文件...产、经营资格的单位购进药品。但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。第二十三条药品说明书和标签中标注的药品名称应当与药品批准证明文件的相应内容一致。禁止使用未经国务院药品监督管理部门批准的药品名称...
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